藥用級葡萄糖粉劑國藥準(zhǔn)字藥典CP版資質(zhì)全
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本品為葡萄糖或無水葡萄糖分裝得到的口服制劑。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無臭。
比旋度 取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置10分鐘,在25℃時,比旋度為+52.6°至+ 53.2°。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)取干燥失重項下的本品適量,依法測定,本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
【檢查】酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚猷指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。
溶液的顏色 取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應(yīng)無色;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,加水稀釋成50ml)1.0ml加水稀釋至10ml比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量為7.5%~9.5%(葡萄糖),或不得過1.0%(無水葡萄糖))。
其他 應(yīng)符合散劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
【類別】同葡萄糖。
【規(guī)格】(1)50g (2)75g (3)200g (4)250g (5)300g (6)350g (7)500g
【貯藏】密封保存。
公司主營產(chǎn)品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,無水葡萄糖,乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,氯霉素,維生素C粉,魚肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴銨,安乃近,薄荷腦,薄荷素油,布洛芬,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀,聚維酮碘等等原輔料