腸溶明膠空心膠囊醫(yī)藥級制劑輔料藥典標準

腸溶明膠空心膠囊醫(yī)藥級制劑輔料藥典標準

【類別】藥用輔料，用于遲釋膠囊劑的制備。

【貯藏】密閉，在溫度10～25℃，相對濕度35%～65%條件下保存。本品系用膠囊用明膠加輔料和適宜的腸溶材料制成的空心硬膠囊，分為腸溶膠囊和結腸腸溶膠囊兩種?！拘誀睢勘酒烦蕡A筒狀，系由可套合和鎖合的帽和體兩節(jié)組成的質硬且有彈性的空囊。囊體應光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分為透明（兩節(jié)均不含遮光劑）、半透明（僅一節(jié)含遮光劑）、不透明（兩節(jié)均含遮光劑）三種。中文名腸溶明膠空心膠囊外文名Enterosoluble Vacant Gelatin Capsules性    質空心硬膠囊分    類普通腸溶膠囊和結腸腸溶膠囊類    別藥用輔料形    狀呈圓筒狀貯    藏密閉，溫度10℃-25℃

本品系用膠囊用明膠加輔料和適宜的腸溶材料制成的空心硬膠囊，分為普通腸溶膠囊和結腸腸溶膠囊兩種。

明膠空心膠囊主要是用明膠為主要原材料制作的，這種硬膠囊屬于一種空心膠囊，用來包裹藥物，使藥物攝入體內避免藥物對于食道和口腔的刺激，有利于食物的攝入。同時膠囊可以起到緩釋的作用，能夠避免藥物快速吸收，直至藥物進入小腸才會發(fā)揮起正常的作用。而且明膠空心膠囊不會過度刺激胃腸道，可以防止出現(xiàn)惡性、嘔吐的癥狀。

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