藥用輔料苯甲醇500ml一瓶起訂研發(fā)實(shí)驗(yàn)

藥用輔料苯甲醇500ml一瓶起訂研發(fā)實(shí)驗(yàn)

藥用輔料苯甲醇500ml一瓶起訂研發(fā)實(shí)驗(yàn)

苯甲醇BenjiachunBenzyl Alcohol　　

　　本品按無(wú)水物計(jì)算，含C7H8O不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為無(wú)色液體。

　　本品在水中溶解，與乙醇、能任意混合。

　　相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.043-1.050。

　　餾程  取本品，照餾程測(cè)定法（通則0611）測(cè)定，在203～206℃餾出的量不得少于95%（ml/ml）。

　　折光率  本品的折光率（通則0622）為1.538～1.541。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集236圖）一致。

　　【檢查】酸度  取本品10ml，加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗的滴定液（0.1mol/L）不得過(guò)0.2ml。

　　溶液的澄清度與顏色  取本品2ml，加水58ml，振搖，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

　　水分  取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法2）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.5%。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）  取本品，依法檢查（通則1143），每1mg苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU。

　　【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；進(jìn)樣口溫度200℃，檢測(cè)器溫度250℃，柱溫為130℃。

　　測(cè)定法  取本品，精密稱定，用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲醇對(duì)照品，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

　　【類別】藥用輔料，抑菌劑等。

　　【貯藏】遮光，密閉保存。

藥用三氯叔丁醇 江西產(chǎn)符合藥典（西安天正輔料）

藥用油酸 湖南產(chǎn) 符合藥典（西安天正輔料）

藥用藥用蛋黃卵磷脂 上海產(chǎn)  符合藥典（西安天正輔料）

藥用木糖醇 山東產(chǎn)  符合藥典（西安天正輔料）

藥用丙二醇 江蘇產(chǎn)  符合藥典（西安天正輔料）

藥用聚山梨酯20 吐溫20  江蘇產(chǎn)  符合藥典（西安天正輔料）

藥用甘油 浙江產(chǎn)  符合藥典（西安天正輔料）

藥用環(huán)拉酸鈉 湖南產(chǎn)  符合藥典（西安天正輔料）

藥用聚乙烯醇 低中高粘度 江西產(chǎn)  符合藥典（西安天正輔料）