cp版藥典枸櫞酸鈉500g起試驗(yàn)
C6H5Na3O7·2H2O 294.10
[6132-04-3]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計(jì)算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽(2)的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽 取本品1.00g,加水使成40ml,振搖,加稀鹽酸2.5ml,充分振搖溶解,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%)。
酒石酸鹽 取本品1g,置試管中,加水2ml溶解后,加鉀試液與各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結(jié)晶性沉淀。
易炭化物 取本品0.40g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,在90℃±1℃加熱1小時(shí),立即放冷,依法檢查(通則0842),與黃色或黃綠色8號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為10.0%~13.0%(通則0831)。
鈣鹽或草酸鹽 取本品2.0g,加新沸放冷的水20ml溶解后,加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時(shí),如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含鈣(Ca)0.10mg]1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。
在上述檢查中,如不發(fā)生渾濁,應(yīng)另取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇溶液4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時(shí),不得發(fā)生渾濁。
鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加正丁醇提取后,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀10ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測(cè)定】取本品約80mg,精密稱定,加30ml,加熱溶解后,放冷,加醋酐10ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.602mg的C6H5Na3O7。
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25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
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乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江蘇
碳酸鈣(重質(zhì))25kg/袋CP湖南
輕質(zhì)碳酸鈣25kgCP500g一袋湖南
1.聚乙二醇400(液)PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400(液)PEG-400 25kg kg 適合來做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)
2.聚乙二醇600(液)PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì),橡膠與紡織工業(yè)的潤(rùn)滑劑,潤(rùn)濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨,增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600(液)PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
3. 聚乙二醇1500(PEG-1500) 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤(rùn)滑劑、 聚乙二醇1500(PEG-1500) 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑,促進(jìn)硫化用,用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)
4.聚乙二醇2000(PEG-2000) 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000(PEG-2000) 25kg kg (藥輔無件)
5.聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑,用栓劑、膏劑的制備;造紙工業(yè)中用涂飾劑,增加光澤和平滑性;在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
6.聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
7.聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
8.甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型,高分子化合物的聚合,用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇(3-7mpas) kg kg 用于成膜劑,薄膜包衣,壓片(藥輔有注冊(cè)證)聚乙烯醇(20-30mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊(cè)證)聚乙烯醇(40-70mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊(cè)證)?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
10. 聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑,可用于皮膚消毒,外傷皮膚粘膜消毒,慢性咽喉炎,潰瘍等。
11. 聚維酮k30(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑,成膜劑
12. 聚維酮k90(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 成膜劑,增稠劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑和粘合劑
【類別】藥用輔料,緩沖劑、螯合劑和抗氧增效劑。
【貯藏】密封保存。
注:本品在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風(fēng)化性。
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【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
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