超聲軟組織切割止血手術設備 RXCD300
功率:320VA
刀頭振動幅度:20-120微米
包裝
包裝單位:臺
應用場景
應用科室:普外科、麻醉手術室
注冊信息
注冊證號:國械注準20203010735
通用名稱:超聲軟組織切割止血手術設備
超聲軟組織切割止血手術設備 RXCD300
注冊證編號 國械注準20203010735
注冊人名稱 杭州瑞克斯科研有限公司
注冊人住所 浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號6幢1層106室
生產地址 浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號6幢1層106室、2層206室、208室
產品名稱 超聲軟組織切割止血手術設備
管理類別 第三類
型號規(guī)格 RXCD300
結構及組成/主要組成成分 產品由主機發(fā)生器(型號RXCD-300)、腳踏開關(型號FSW01)、超聲刀頭(型號HPS36P、HPS23P、 HPS14P、 HPS9B,環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用, 有效期2年)組成。
適用范圍/預期用途 產品適用于需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織切割,可用于閉合直徑不超過3mm的血管。
產品儲存條件及有效期
附件 產品技術要求
其他內容 /
備注
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-09-11
有效期至 2025-09-10
變更情況