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藥用級枸櫞酸三乙酯性狀參數(shù)藥典數(shù)據(jù)輔料

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公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
品牌其他品牌
型號
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2022/2/17 15:54:13
訪問次數(shù)327

產(chǎn)品標簽:

枸櫞酸三乙酯藥用級枸櫞酸三乙酯枸櫞酸三乙酯增塑劑枸櫞酸三乙酯輔料枸櫞酸三乙酯作用

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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用級枸櫞酸三乙酯性狀參數(shù)藥典數(shù)據(jù)輔料
本品為無色澄清的油狀液體。
本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。

藥用級枸櫞酸三乙酯性狀參數(shù)藥典數(shù)據(jù)輔料產(chǎn)品信息

藥用級枸櫞酸三乙酯性狀參數(shù)藥典數(shù)據(jù)輔料

【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。
本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。
相對密度本品的相對密度在25℃時為1.135～1.139。
折光率本品的折光率在25℃時為1.439～1.441。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。
【檢查】酸度取本品16.0g，加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍指示液（0.1%的乙醇溶液）數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。
有關(guān)物質(zhì) 取本品，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含30mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的0.2倍（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍（0.5%）。
水分取本品適量，照水分測定法測定，含水分不得過0.25%。
熾灼殘渣取本品1.0g，遺留殘渣應(yīng)不得過0.1%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留殘渣，含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品0.67g，加水23ml使溶解，加鹽酸5ml，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
【含量測定】照氣相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液，內(nèi)徑0.32mm，柱長30m，液膜厚度0.5μm的毛細管柱為色譜柱，起始溫度80℃，維持0.5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持30分鐘，進樣口溫度為225℃；檢測器溫度275℃，流速每分鐘2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法取本品約300mg，精密稱定，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三乙酯對照品適量，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】藥用輔料，增塑劑。
【貯藏】密封保存。