枸櫞酸三乙酯藥用原輔料
枸櫞酸三乙酯藥用原輔料
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C12H20O7 276.29
[77-93-0]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得,然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算,含C12H20O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.135~1.139。
折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時為1.439~1.441。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品16.0g,加對*指示液顯中性的乙醇16ml,混勻,立即加*藍指示液(0.1%的乙醇溶液)數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.5ml。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.25%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料,增塑劑。
【貯藏】密封保存。