cp藥典聚氧乙烯35蓖麻油有藥證
[61791-12-6]
本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)得到。
【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體;微有特殊氣味。
本品在乙醇中極易溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.05-1.06。
黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),在25°C時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑)為570~710mm2/s。
酸值 取本品5g,酸值(通則0713)不得過2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為65~78。
碘值 本品的碘值(通則0713)為25~35。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過5。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為65~70。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與聚氧乙烯(35)蓖麻油對(duì)照品的圖譜一致(薄膜法)(通則0402)。
(2)取本品的水溶液(→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;若顯渾濁,與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更深;若顯色,與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>lg,依法檢查(通則0841),不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,置于增蝸中,加硝酸鎂六水合物乙醇(95%)溶液(1→50)10ml,緩慢加熱,蒸發(fā)乙醇,灼燒,若有炭化物殘留,加少量硝酸,繼續(xù)灼燒。冷卻后,加鹽酸3ml,水浴加熱至殘?jiān)芙猓婪z查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過百萬分之二)。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg聚氧乙烯(35)蓖麻油中含內(nèi)毒素的量應(yīng)不得過0.012EU。
【類別】藥用輔料,乳化劑和增溶劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品蓖麻油酸含量的標(biāo)示值。
cp藥典聚氧乙烯35蓖麻油有藥證
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江