藥用級別輔料聚山梨酯60（吐溫60）

藥用級別輔料聚山梨酯60（吐溫60）

藥用級別輔料聚山梨酯60（吐溫60）

聚山梨酯60

　　[9005-67-8]

　　本品系硬脂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20硬脂山梨坦。

　　【性狀】本品為乳白色至黃色的黏稠液體或凍膏狀物。

　　本品在溫水、乙醇、甲醇或中易溶，在液體石蠟中微溶。

　　相對密度  本品的相對密度（通則0601）在25℃為1.06～1.09。

黏度  本品的運(yùn)動黏度（通則0633第一法），在30℃時（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為300～450mm2/s。

酸值  取本品約10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，加熱回流10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0。

　　羥值  本品的羥值（通則0713）為81～96。

　　過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不得過10。

　　皂化值  本品的皂化值（通則0713）為45～55。

　水分  取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過3.0%。

　　熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.25%。

　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽  取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不超過120℃（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。

       【類別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。

　　【貯藏】遮光，密封保存。