產(chǎn)品描述
| | 基本參數(shù) | |
| 濾芯長度 | 5英寸 | |
| 過濾精度 | 0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm | |
| 接口類型 | ?"軟管 | |
| 過濾面積 | 0.24㎡ | |
| | 過濾器材質(zhì) | |
| 過濾膜 | 親水聚醚砜 (PES) 濾膜 | |
| 支持層 | 聚丙烯（PP） | |
| 外殼 | 聚丙烯（PP） | |
| 排氣口 O 型圈 | 硅膠 | |
| | 操作參數(shù) | |
| 操作溫度 | 60℃ | |
| 操作壓力 | 80 psi@25℃ | |
| 滅菌 | 可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次 | |
| | 質(zhì)量控制 | |
| 起泡點 | ≥3400mbar （25℃純水潤濕） | |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 | 按照中國藥典2020版通則（1143）規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行濾出液內(nèi)毒素測定，濾出液內(nèi)毒素含量低于0.25EU/ml。 | |
| TOC/電導(dǎo)率 | 按照中國藥典2020版通則（0682）制藥用水中總有機碳的測定方法和通則（0681）制藥用水電導(dǎo)率測定方法進(jìn)行檢測，檢測的TOC值≤0.5mg/L,電導(dǎo)率值≤1.3us/cm。 | |
| 潔凈度 | 按照中國藥典2020版通則（0904）規(guī)定的燈檢法執(zhí)行，濾出液未檢出纖維及其它可見異物。 | |
| 細(xì)菌截流能力 | 根據(jù) ASTM 的測試方法，可通過 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測試。 | |
| 生物安全性 | 所有材料符合USP<88>關(guān)于第VI-121 ℃級塑料材料的生物安全性評價。 | |
| 質(zhì)量體系 | 生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系。 | |
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