產(chǎn)品描述
| | 基本參數(shù) | |
| 濾芯長度 | 1inch | |
| 過濾精度 | 0.05μm 、0.1μm、0.20μm、0.45μm、1.0μm | |
| 進出接口 | φ7-13mm軟管連接 | |
| 過濾面積 | 0.4m2 | |
| | 過濾器材質(zhì) | |
| 過濾膜 | PTFE、PES、 PVDF、Nylon、PP | |
| 支持層 | 聚丙烯（PP） | |
| 外殼 | 聚丙烯（PP） | |
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| | 操作參數(shù) | |
| 操作溫度 | 60℃ | |
| 操作壓力 | 80psi@25°C | |
| 滅菌方式 | 可45KGy 伽馬輻射滅菌，可126℃高壓蒸汽滅菌 30 分鐘3次（不可進行在線蒸汽滅菌）。 | |
| | 質(zhì)量控制 | |
| 細菌內(nèi)毒素 | 按照中國藥典 2020 版通則（1143）規(guī)定的細菌內(nèi)毒素檢查法，通過嘗試劑(LAL)測定，水溶液萃取物含量< 0.25 EU/mL 。 | |
| 生物安全性 | 所有材料符合 USP<88>，ClassVI-70°C級 塑料材料的生物安全性評價。 | |
| 質(zhì)量體系 | 生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標準認證機構(gòu)認可的質(zhì)量管理體系。 | |
| TOC/電導(dǎo)率 | TOC 值≤0.5mg/L,電導(dǎo)率值≤1.3us/cm，按照中國藥典 2020 版通則0682）制藥用水中總有機碳的測定方法和通則（0681）制藥用水電導(dǎo)率測定方法進行檢測。 | |
| 生物安全性 | 所有材料符合 USP<88>，ClassVI-70°C級 塑料材料的生物安全性評價。 | |
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