醫(yī)用級吲哚美辛藥用原料國藥準(zhǔn)字廠家價格

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本品為２－甲基－１－（４－氯苯甲?；担籽趸保龋胚幔常宜?。按干燥品計算，含Ｃ１９Ｈ１６ＣｌＮＯ４不得少于９９．０％。

【性狀】本品為類白色至微黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭。

色譜條件為：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；以０．１ｍｏｌ／Ｌ冰醋酸溶液－乙腈（５０：５０）為流動相；檢測波長２２８ｎｍ；注射體積為５０＆ｍｉｃｒｏ；ｌ。

系統(tǒng)適用性要求根據(jù)吲哚美辛峰計算的理論板數(shù)不應(yīng)小于２０００，吲哚美辛峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分辨率應(yīng)滿足要求。

測定方法準(zhǔn)確測定供試溶液和對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖的保留時間至供試溶液主峰的３倍。

如果限值試驗溶液的色譜圖中存在雜質(zhì)峰，則雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（０．５％）。

干燥失重取本品，在１０５℃下干燥至恒重。重量損失不得超過０．５％（通則０８３１）。

從燃燒殘留物中取出１．０ｇ產(chǎn)品，并依法檢查（通則０８４１）。殘余殘留物不得超過０．１％。

重金屬應(yīng)從燃燒殘留物項下留下的殘留物中提取，并依法進行檢查（通則０８２１的第二種方法），重金屬含量不得超過百萬分之十。

【含量測定】取本品約０．５ｇ，準(zhǔn)確稱取，加入乙醇３０ｍｌ，低溫溶解，冷卻，加水２０ｍｌ，加入酚酞指示液７～８滴，用氫氧化鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）快速滴定，用空白試驗修正滴定結(jié)果。每１ｍｌ氫氧化鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于３５．７８ｍｇ　Ｃ１９Ｈ１６ＣｌＮＯ４。

【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

【儲存】遮光和密封儲存。