建立第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的基本標(biāo)準(zhǔn)
（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號）頒布的同時（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]119號）廢止
一、派洛普帶你簡單了解醫(yī)學(xué)檢驗實驗室
1、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室用在哪里？
人類疾病診斷、管理、預(yù)防、治療或健康評估
2、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室檢驗?zāi)男?/span>
A、臨床檢驗：臨床檢驗包含臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學(xué)檢驗（DNA）
B、臨床病理檢查
三、儀器設(shè)備
1、基本設(shè)備：壓力蒸汽滅菌器、離心機、冰箱、生物安全柜、加樣器；科研管理要求的設(shè)備有（、、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、生化類分析儀、核酸類分析儀、細菌培養(yǎng)和鑒定儀、質(zhì)譜色譜儀）
2、病理常規(guī)設(shè)備：離心機、生物安全柜、加樣器、消毒設(shè)備、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學(xué)顯微鏡、數(shù)字切片系統(tǒng)（其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡）
分子病理實驗室設(shè)備（PCR室）：熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設(shè)備、低溫離心機、
3、專業(yè)病理設(shè)備：蠟塊、攤片機、石蠟切片機、密閉式全自動脫水機、HE全自動脫水機、、自動液機/薄層細胞制片設(shè)備、冰凍切片機（可選），要有“國食藥監(jiān)械”的科研注冊號。
4、其他設(shè)備：電腦、信息系統(tǒng)（標(biāo)本管理、報告管理）
四、管理制度
建立質(zhì)量管理體系（規(guī)章制度、崗位職責(zé)）：
管理制度至少包含（標(biāo)本、設(shè)備、試劑、質(zhì)量（前-中-后）、醫(yī)療文檔、消防安全、患者登記、患者隱私保護、生物安全、?；肥褂?、信息的管理制度）
五、重點注意
1、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的建立必須符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（*共和圖令第149號）的條例。
2、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室必須由市場以上的審批。
3、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室必須為獨立法人。
4、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》。
5、委托其他醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)（試劑、耗品、輔助檢查、消毒供應(yīng)室）要簽署醫(yī)療服務(wù)合作協(xié)議。
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