醫(yī)藥級氫化大豆油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號

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醫(yī)藥級氫化大豆油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號

　[8016-70-4]
　　本品系豆科植物大豆Glycine soya Bentham的種子提煉得到的油，經(jīng)精煉、脫色、氫化和除臭而成。
　　【性狀】本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。
　　本品在二氯甲烷或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶。
　　熔點  本品的熔點（通則0612第二法）為66～72℃。
　　酸值  取本品10.0g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加乙醇-甲苯（1∶1）混合液[臨用前加酚酞指示液0.5ml，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）調(diào)節(jié)至中性]50ml，加熱使溶解，趁熱用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。酸值應(yīng)不大于0.5（通則0713）。
　　過氧化值  應(yīng)不大于5.0（通則0713）。
　　【鑒別】在脂肪酸組成檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時間一致。
　　【檢查】不皂化物  取本品5.0g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加聚乙烯醇乙醇溶液（取聚乙烯醇12g，加水10ml溶解，用乙醇稀釋至100ml，搖勻，即得）50ml，加熱回流1小時，放冷至25℃以下，移至分液漏斗中，用水洗滌錐形瓶2次，每次50ml，洗液并入分液漏斗中；用提取3次，每次100ml；合并提取液，用水洗滌提取液3次，每次40ml，靜置分層，棄去水層，依次用3%聚乙烯醇溶液與水洗滌層各3次，每次40ml，再用水40ml反復(fù)洗滌層直至最后洗液中加酚酞指示液2滴不顯紅色；轉(zhuǎn)移提取液至已恒重的蒸發(fā)皿中，用10ml洗滌分液漏斗，洗液并入蒸發(fā)皿中，置50℃水浴上蒸去，用丙酮6ml溶解殘渣，置空氣流中揮去丙酮。在105℃干燥至連續(xù)兩次稱重之差不超過1mg，不皂化物不得過1.0%。