醫(yī)藥級輕質氧化鎂藥典標準CDE備案登記號

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醫(yī)藥級輕質氧化鎂藥典標準CDE備案登記號

輕質氧化鎂
Qingzhi Yanghuamei
Light Magnesium Oxide
　　MgO   40.03
　　[1309-48-4]
　　本品按熾灼品計算，含MgO不得少于96.5%。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　本品在水或乙醇中幾乎不溶；在稀酸中溶解。
　　【鑒別】本品的稀鹽酸溶液顯鎂鹽的鑒別反應（通則0301）。
　　【檢查】表觀體積 取本品15.0g，加入量筒中，不經(jīng)振動，體積不得少于l00ml。
　　堿度 取本品1.0g，加水50ml，煮沸5分鐘，趁熱濾過，濾渣用水適量洗滌，洗液并入濾液中，加甲基紅指示液數(shù)滴與硫酸滴定液（0.05mol/L）2.0ml，溶液應由黃色變?yōu)榧t色。
　　溶液的顏色 取本品1.0g，加羧甲纖維素鈉15ml與水5ml，煮沸2分鐘，放冷，加水至20ml，如渾濁可濾過，溶液應無色；如顯色，與黃綠色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　氯化物 取氧化鈣項下的供試品溶液1.0ml，用水稀釋至25ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。
　　硫酸鹽 取氧化鈣項下的供試品溶液2.0ml，用水稀釋至20ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.3%）。
　　碳酸鹽 取本品0.10g，加水5ml，煮沸，放冷，加羧甲纖維素鈉5ml，不得泡沸。
　　酸中不溶物 取本品2.0g，加鹽酸25ml，置水浴中加熱使溶解，加水100ml，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2.0mg（0.10%）。
　　可溶性物質 取本品1.0g，加水100ml，煮沸5分鐘，趁熱濾過，濾渣用少量水洗滌，合并濾液與洗液，置經(jīng)105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2.0%。
　　熾灼失重 取本品0.5g，精密稱定，熾灼至恒重，減失重量不得過5.0%。
　　氧化鈣 取新熾灼放冷的本品5.0g，加水30ml與羧甲纖維素鈉70ml混合均勻，煮沸2分鐘，放冷，濾過，濾渣用稀羧甲纖維素鈉洗滌，合并濾液與洗液，置100ml量瓶中，用稀羧甲纖維素鈉稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取10ml，加水300ml，加三乙醇胺溶液（3→10）10ml與45%聚乙烯醇溶液10ml，放置5分鐘，加鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四羧甲纖維素鈉二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉變?yōu)樗{色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四羧甲纖維素鈉二鈉滴定液（0.01mol/L）相當于0.5608mg的CaO，本品含氧化鈣不得過0.50%。
　　鐵鹽 取本品50mg，加稀鹽酸2ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.05%）。
　　錳鹽 取本品1.0g，加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml與磷酸1ml，加熱煮沸2分鐘，放冷，加高碘酸鉀2.0g，再煮沸5分鐘，放冷，移入50ml比色管中，用無還原性的水（每1000ml水中加硝酸3ml與高碘酸鉀5g，煮沸2分鐘，放冷）稀釋至刻度，搖勻；與標準錳溶液（取在400～500℃熾灼至恒重的無水硫酸錳0.275g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當于0.10mg的Mn）0.30ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。
　　重金屬 取本品0.50g，加稀鹽酸10ml與水5ml，加熱溶解后，煮沸1分鐘，放冷，濾過，濾液中加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯淡紅色，加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加抗壞血酸0.5g溶解后，依法檢查（通則0821第一法），放置5分鐘比色，含重金屬不得過百萬分之二十。