藥用級(jí)二氟尼柳原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg起訂
二氟尼柳,化學(xué)名稱為5-(2,4-二氟苯基)水楊酸,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C13H8F2O3,對(duì)輕度和中度疼痛具有止痛作用,能夠緩解關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等引起的疼痛,用法類似于阿司匹林,作用時(shí)間長(zhǎng)。
藥用級(jí)二氟尼柳為2',4'-二氟-4-羥基-3-聯(lián)苯羧酸,按干燥品計(jì)算,含C13H8F2O3不得少于98.5%。
藥用級(jí)二氟尼柳鑒別
?。?)取本品約2mg,加乙醇10ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,即顯深紫色。
(2)取本品,加0.1mol/L的鹽酸乙醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在251nm與315nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,吸光度比值應(yīng)為4.2~4.6。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集901圖)一致。
【含量測(cè)定】取本品約0.45g,精密稱定,加甲醇80ml溶解后,加水10ml與酚紅指示液(取酚紅0.1g,加0.2mol/L氫氧化鈉溶液1.4ml、90%乙醇5ml,微溫使溶解,用20%乙醇稀釋至250ml,即得)8~10滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.02mg的C13H8F2O3。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)二氟尼柳片(2)二氟尼柳膠囊
藥用級(jí)二氟尼柳原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg起訂