藥用級磷酸苯丙哌林原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級磷酸苯丙哌林原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　藥用級磷酸苯丙哌林為l-[2-（2-芐基苯氧基）-1-甲基乙基]哌啶磷酸鹽。按干燥品計算，含C21H27NO·H3PO4不得少于98.5%。

　　【藥用級磷酸苯丙哌林性狀】

　　本品為白色或類白色粉末;微帶特臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中不溶。

　　熔點(diǎn)：本品的熔點(diǎn)（通則0612）為148～153℃。

　　【藥用級磷酸苯丙哌林鑒別】

　?。?）取本品約20mg,加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml,加硫氰酸鉻銨試液3～5滴（或少許顆粒），產(chǎn)生粉紅色沉淀。

　?。?）取本品少量，加水0.5ml溶解后，加0.2%對二甲氨基苯甲醛試液3ml,振搖，數(shù)分鐘后顯粉紅色至紅色。

　?。?）取本品制成0.01%水溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在270nm與276nm的波長處有最大吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1285圖）一致。

　　【藥用級磷酸苯丙哌林含量測定】

　　取本品約0.3g,精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐4ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。

　　【類別】鎮(zhèn)咳藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）磷酸苯丙哌林口服溶液（2）磷酸苯丙哌林片（3）磷酸苯丙哌林膠囊（4）磷酸苯丙哌林顆粒

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