藥用級磺胺嘧啶鋅原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質

藥用級磺胺嘧啶鋅原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用ＧＭＰ資質，藥用級磺胺嘧啶鋅是一種廣泛應用于醫(yī)藥領域的原料藥，主要用于治療呼吸道感染、尿路感染、腸道感染等疾病。作為醫(yī)藥級原料藥，磺胺嘧啶鋅的質量和安全性是非常重要的，因此，選擇具有ＧＭＰ資質的供應商非常關鍵。

ＧＭＰ（Ｇｏｏｄ?。停幔睿酰妫幔悖簦酰颍椋睿纭。校颍幔悖簦椋悖澹┦且环N嚴格的管理體系，旨在確保藥品的生產過程符合質量標準，從而保證藥品的質量和安全性。選擇具有ＧＭＰ資質的供應商可以更好地保證原料藥的質量和穩(wěn)定性，因此在選擇磺胺嘧啶鋅供應商時，建議優(yōu)先選擇具有ＧＭＰ資質的供應商。

關于藥用級磺胺嘧啶鋅的價格走勢，受市場供需、原材料成本、政策因素等多種因素影響，價格會有一定的波動。一般來說，當市場供應緊張，需求量大時，價格會相對上漲；相反，當供應充足，需求不旺時，價格可能會下降。

本品為雙（Ｎ－２－嘧啶基－４－氨基苯磺酰胺）鋅鹽二水合物。按無水物計算，含Ｃ２０Ｈ１８Ｎ８Ｏ４Ｓ２Ｚｎ應為９７．０％～１０３．０％。

【性狀】　本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭；遇光或熱易變質。

本品在水、乙醇或中不溶；在稀鹽酸中溶解，在稀硫酸中微溶。

【鑒別】?。ǎ保┤”酒芳s０．５ｇ，加鹽酸５ｍｌ使溶解，加水２０ｍｌ，加亞試液，即析出白色沉淀，繼續(xù)加亞鐵至沉淀；濾過，濾液用氫氧化鈉溶液（１→１０）中和至對酚酞指示液顯淺紅色，加稀醋酸２ｍｌ，即析出白色沉淀；濾過，沉淀用水洗凈，在１０５℃干燥１小時，照下述鑒別（２）、（３）項試驗。

（２）取沉淀物約５０ｍｇ，加稀鹽酸１ｍｌ，振搖使溶解，加０．１ｍｏｌ／Ｌ亞硝酸鈉溶液數(shù)滴，加堿性β－萘酚試液數(shù)滴，即生成橘紅色沉淀。

（３）取沉淀物約０．１ｇ，加水與０．４％氫氧化鈉溶液各３ｍｌ，振搖使溶解；濾過，取濾液加硫酸銅試液１滴，即生成黃綠色沉淀，放置后變?yōu)樽仙?/p>

（４）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集５７３圖）一致。

【檢查】　酸堿度　取本品１．０ｇ，加水５０ｍｌ，加熱至７０℃，５分鐘后，立即放冷。濾過，取濾液，依法測定（通則０６３１），ｐＨ值　應為６．５－７．５。

砷鹽　取本品１．０ｇ，加鹽酸５ｍｌ與水２３ｍｌ使溶解，依法檢查（通則０８２２第一法），應符合規(guī)定（０．０００２％）。

【含量測定】　取本品約０．５ｇ，精密稱定，照永停滴定法（通則０７０１），用亞硝酸鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，每１ｍｌ亞硝酸鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當于２８．２０ｍｇ的Ｃ２０Ｈ１８Ｎ８Ｏ４Ｓ２Ｚｎ。

【類別】　磺胺類抗菌藥。

【貯藏】　遮光，密封，在陰涼處保存。

【制劑】　磺胺嘧啶鋅軟膏