fj03凍干機驗證等溫塊,驗證均熱塊,凍干機均熱塊
1.凍干技術(shù)是一種常用的制備和保護生物制品的方法,它通過將物質(zhì)在低溫下冷凍,并在真空環(huán)境下將水分直接從固態(tài)轉(zhuǎn)化為氣態(tài),從而實現(xiàn)物質(zhì)的干燥。在凍干過程中,溫度控制是非常關(guān)鍵的,因為溫度的變化會直接影響凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。為了確保凍干過程中的溫度控制準確可靠,需要進行凍干機驗證。凍干機驗證需要用到凍干機等溫塊。
2.凍干機等溫塊的原理 等溫塊是一種用于驗證凍干機溫度控制準確性的儀器。等溫塊由金屬或陶瓷材料制成,具有良好的導熱性能和穩(wěn)定性。在驗證中,將等溫塊放置在凍干機內(nèi),通過測量等溫塊的溫度變化來評估凍干機的溫度控制性能。
3.凍干機等溫塊的驗證方法 (1)準備等溫塊:選擇一個具有穩(wěn)定性和導熱性能的等溫塊,并確保其表面光滑、無損傷。 (2)放置等溫塊:將等溫塊放置在凍干機內(nèi),確保其與凍干機溫度驗證探頭接觸良好。 (3)啟動凍干機:啟動凍干機,并設(shè)置所需的溫度和真空參數(shù)。 (4)記錄數(shù)據(jù):通過溫度記錄儀或其他測溫設(shè)備,實時記錄等溫塊的溫度變化。 (5)分析數(shù)據(jù):分析等溫塊的溫度曲線,評估凍干機的溫度控制準確性和穩(wěn)定性。
4.實驗結(jié)果 我們進行了一系列凍干機驗證等溫塊的實驗。實驗結(jié)果顯示,等溫塊的溫度變化與凍干機設(shè)定的溫度曲線基本一致,表明凍干機的溫度控制準確性較高。此外,等溫塊的溫度變化較小且穩(wěn)定,表明凍干機的溫度控制穩(wěn)定性較好。實驗結(jié)果表明,凍干機能夠準確控制溫度,并保持穩(wěn)定的溫度環(huán)境,從而確保凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
5.凍干機驗證等溫塊是評估凍干機溫度控制性能的重要附件。通過對等溫塊的溫度變化進行實時監(jiān)測和分析,可以評估凍干機的溫度控制準確性和穩(wěn)定性。實驗結(jié)果表明,凍干機能夠準確控制溫度,并保持穩(wěn)定的溫度環(huán)境,從而確保凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
6.技術(shù)指標
凍干機:在線滅菌SIP驗證、板層溫度均勻性驗證、擱板升溫速率、擱板降溫速率、壓力測試驗證、冷凝器溫度、真空度測試。(121℃、-40℃、0℃、40℃)
凍干機驗證等溫塊,凍干機低溫板層驗證布點使用,確保探頭充分和板層接觸。
凍干機等溫塊(均熱塊) 用于板層均勻性測試, 銅質(zhì),固定探頭且使探 頭充分與板層接觸 耐溫范圍-100℃to 200℃,適用于東富龍、舒博拉尼、新華、楚天等凍干機廠家設(shè)備。數(shù)量根據(jù)板層布點決定。(含等溫塊1個、固定螺絲1個) 驗證用探頭標號牌;凍干機、大輸液驗證用Y型轉(zhuǎn)接口。各種轉(zhuǎn)接口、卡箍、螺紋接口。
在凍干機運行期間測量表面溫度是一項挑戰(zhàn),溫度測量設(shè)備可以分為兩類:直接測量和間接測量。直接測量是將溫度傳感器(通常是熱電偶)直接固定到擱板表面的裝置。通常使用膠帶和膠水將熱電偶的**固定在擱板上。然而,這會導致擱板表面發(fā)粘,并且之后的清潔費時費力。間接測量是將溫度傳感器嵌入擱板表面的導熱材料中的裝置如等溫塊,因此它必須是非導電的、非自熱的并且能夠維持高真空至環(huán)境壓力以及-100 ℃ 至 +200℃的工藝條件。
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