原料藥醋酸地塞米松藥典標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定貨源

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醋酸地塞米松原料藥醋酸地塞米松藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP資質(zhì)CDE備案

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原料藥醋酸地塞米松藥典標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定貨源
本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦?！?br>本品在丙酮中易溶，在甲醇或無(wú)水乙醇中溶解，在乙醇或中略溶，在中極微溶解，在水中不溶。

原料藥醋酸地塞米松藥典標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定貨源產(chǎn)品信息

原料藥醋酸地塞米松藥典標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定貨源

【產(chǎn)品名稱】醋酸地塞米松

【中文別名】醋酸氟美松；　地塞米松醋酸酯；　醋酸甲氟烯索；　醋酸氟甲強(qiáng)的松龍　

【化學(xué)成分】本品為１６α－甲基－１１β，１７α，２１－三羥基－９α－氟孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮２１－醋酸酯。

【分　子　式】Ｃ２４Ｈ３１ＦＯ６

【分　子　量】４３４．４９７７　

【產(chǎn)品含量】按干燥品計(jì)算，含Ｃ２４Ｈ３１ＦＯ６應(yīng)為９７．０％－１０２．０％。

【ＣＡＳ　　　號(hào)】１１７７－８７－３

【外觀性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦。　

本品在丙酮中易溶，在甲醇或無(wú)水乙醇中溶解，在乙醇或中略溶，在中極微溶解，在水中不溶。

　　　　熔點(diǎn)　　本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ?。茫椋玻玻常玻常场?，熔融時(shí)同時(shí)分解。

　　　　比旋度　　取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ　Ｅ），比旋度為＋８２°至＋８８°。

　　　　吸收系數(shù)　　取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１５μｇ的溶液，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ?。粒?，在２４０ｎｍ的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（Ｅ?。保ィ保悖恚椋常矗常常罚薄?/span>

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ?。模y(cè)定。

【貯　　　　藏】遮光，密封保存。

【制　　　　劑】（１）醋酸地塞米松片（２）醋酸地塞米松乳膏（３）醋酸地塞米松注射液

【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素　