制藥輔料阿拉伯膠 增稠劑 醫(yī)藥用標準

制藥輔料阿拉伯膠 增稠劑 醫(yī)藥用標準

制藥輔料阿拉伯膠 增稠劑 醫(yī)藥用標準

本品系自Acaciasenegal（Linne）Willdenow或同屬近似樹種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。
   【性狀】  本品為白色至微黃色薄片、顆?；蚍勰?/span>
   本品在水中略溶，在乙醇中不溶。
   【鑒別】  在葡萄糖和果糖檢查項下記錄的色譜中，供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應、阿拉伯糖和鼠李糖對照品溶液的斑點相同。
   【檢查】  不溶性物質(zhì)  取本品5.0g，加水100ml使溶解，加3mol/L鹽酸溶液10ml，緩慢煮沸15分鐘，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，反復用熱水洗滌濾器后，在105℃干燥至恒重，殘留殘渣不得過1.0%。
   淀粉或糊精  取本品水溶液（1→50）煮沸，放冷，滴加碘試液數(shù)滴.溶液不得顯藍色或紅色。
   葡萄糖和果糖  取本品0.1g，置離心管中，加1%三氟酸溶液2ml，強力振搖使溶解，密塞120℃加熱1小時，離心，小心轉(zhuǎn)移上層液至50ml燒杯中，加水10ml減壓蒸發(fā)至干。殘渣加水0.1ml及甲醇0.9ml，離心分離沉淀。如有
   必要，用甲醇1ml稀釋上層清液。另分別取阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、鼠李糖及木糖對照品各10mg于1ml水中，用甲醇稀釋至10ml，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以1.6%磷酸二氫鈉溶液-正丁醇-丙酮（10：40：50）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以對甲氧基苯甲醛溶液（取對甲氧基苯甲醛0.5ml，加冰醋酸10ml，甲醇85ml，硫酸5ml，搖勻，即得）至恰好濕潤，立即在110℃加熱10分鐘，放冷，立即檢視，對照品溶液應顯示的5個清晰分離的斑點，從下到上的順序依次為半乳糖（灰綠色或綠色）、葡萄糖（灰色）、阿拉伯糖（黃綠色）、木糖（綠灰色或黃灰色）、鼠李糖（黃綠色）。供試品色譜中，在與半乳糖和阿拉伯糖對照品色譜相應的位置之間，不得顯灰色或灰綠色斑點。
   黃蓍膠  在葡萄糖和果糖檢查項下記錄的色譜中，供試品色譜中，在與木糖對照品色譜相應的位置上，不得顯綠灰色或黃灰色斑點。
   含鞣酸的樹膠  取本品水溶液（1→50）10ml，加三氯化鐵試液0.1ml，溶液不得顯黑色或不得產(chǎn)生黑色沉淀。
   刺梧桐膠  取本品0.2g，置一具有分度值為0.1ml的平底帶塞玻璃量筒中，加60%乙醇10ml，密塞振搖，產(chǎn)生的膠體不得過1.5ml。另取本品1.0g，加水100ml，搖勻，加甲基紅指示液0.1ml，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）不得過5.0ml。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥5小時，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
   總灰分  不得過4.0%（通則2302）。
   酸不溶性灰分  不得過0.5%（通則2302）。
   重金屬  取本品0.5g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之四十。
   砷鹽  取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，加水2ml，混勻，100℃烘干，小火緩緩灼燒使炭化，再以480℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水21ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0003%）。
   【類別】  藥用輔料，助懸劑和增稠劑等。
   【貯藏】  密封，置陰涼干燥處保存。