銳拓RT600 溶出儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》要求而設(shè)計制造的高性能的8杯8桿溶出度試驗裝置。其機(jī)械參數(shù)精準(zhǔn)，性能穩(wěn)定，且擁有符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)，適用于各種標(biāo)準(zhǔn)化的溶出測試。
自動同步投藥
- 標(biāo)配自動投藥模塊，可以實(shí)現(xiàn)所有樣品自動同步投藥，投藥時間點(diǎn)可以被系統(tǒng)記錄和審計追蹤。
- 投藥后，取樣時間自動計時，到達(dá)取樣時間點(diǎn)前，會有提示鳴響。
靈活精準(zhǔn)的取樣方式
- 取樣位置自動定位：系統(tǒng)將根據(jù)溶出測試預(yù)設(shè)的實(shí)驗方法（籃法/槳法等）和溶出介質(zhì)體積，自動定位取樣針的取樣位置。
- 非駐留式取樣針，減少測試過程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生。
- 靈活的取樣方式，支持自動取樣和手動取樣。
- 自動取樣：另外配置自動取樣工作站的情況下，可以通過自動取樣工作站在預(yù)設(shè)的取樣時間點(diǎn)進(jìn)行自動取樣。
- 手動取樣：可以通過防蒸發(fā)蓋上預(yù)留的取樣口進(jìn)行手動取樣，或使用自動定位取樣針進(jìn)行手動取樣。
槳籃共軸分體式設(shè)計
- 籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設(shè)計。
- 籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個轉(zhuǎn)軸上自由切換，無需重新定位，準(zhǔn)確方便，大量節(jié)省實(shí)驗時間。
- 溶出攪拌部件與轉(zhuǎn)軸連接處位于溶出介質(zhì)液面上方，便于清潔，無殘留風(fēng)險。
- 溶出攪拌部件材質(zhì)均為316L不銹鋼，并有特殊防腐蝕鍍膜處理，有效應(yīng)對各種實(shí)驗條件。
溶出杯包覆式設(shè)計
- 銳拓溶出杯的杯口邊緣采用創(chuàng)新包覆式設(shè)計，有效避免了溶出杯在使用過程中可能出現(xiàn)的磕碰損傷，使溶出杯更加經(jīng)久耐用。
- 快捷準(zhǔn)確的溶出杯安裝：將溶出杯的三個凸扣對準(zhǔn)安裝平臺底座孔位的三個凹位，放入溶出杯，順時針方向旋轉(zhuǎn)30°，即可完成安裝。
- 淘汰傳統(tǒng)的溶出杯固定彈簧卡扣，一體化平整的溶出杯安裝平臺十分方便清潔。
*的機(jī)械部件設(shè)計
- 驅(qū)動頭采用智能自動升降方式：溶出儀驅(qū)動機(jī)頭精準(zhǔn)可靠地升降，確保攪拌軸高度、中心位置等關(guān)鍵實(shí)驗參數(shù)擁有的準(zhǔn)確度和重現(xiàn)性。
- 高清晰度8寸寬面觸摸屏，清晰呈現(xiàn)實(shí)驗流程和測試參數(shù)，方便操作。
- 非駐留式溫度探針，在每個預(yù)設(shè)的取樣時點(diǎn)監(jiān)控溶出介質(zhì)的溫度。
- 水浴槽采用一體成型圓角設(shè)計：水浴循環(huán)，恒溫能力優(yōu)；無清潔死角，水浴排水口位于水浴槽底部，可以保證水浴可以排干。
符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)
- 軟件系統(tǒng)：軟件系統(tǒng)操作簡單，容易上手；可以存儲至少500種溶出實(shí)驗方法；系統(tǒng)存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲。
- 用戶權(quán)限管理：可以預(yù)設(shè)至少100個登陸賬號，用戶登陸密碼保護(hù)；可以分配至少3種用戶權(quán)限（系統(tǒng)管理員，實(shí)驗室主管，實(shí)驗分析人員）；可以由用戶根據(jù)自身風(fēng)險評估，靈活地自定義各種權(quán)限等級的權(quán)限細(xì)則。
- 審計追蹤：各個層面具體到單獨(dú)賬號的審計追蹤功能，包括登陸記錄、實(shí)驗記錄、操作記錄、清潔記錄等。
- 電子數(shù)據(jù)完整性：實(shí)驗時能夠同步生成準(zhǔn)確、*的電子數(shù)據(jù)，每個實(shí)驗都會自動生成對應(yīng)的實(shí)驗記錄，并支持PDF格式導(dǎo)出；實(shí)驗記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打?。凰须娮訑?shù)據(jù)均受到保護(hù)，避免被隨意篡改和刪除。
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