藥用交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 1kg帶質(zhì)檢單
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味,白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%~5.0%。
在英國,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為可接受的膳食補(bǔ)充劑。作為食品添加劑,WHO尚未可接受的日攝入量,因?yàn)槠溥_(dá)到所需效果的用量并不被視為足以危害健康。
通用名:交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(Croscarmellose Sodium)
別 名:交聯(lián)羧甲纖維素鈉、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等
化學(xué)名:Cellulose,carboxymethyl ether,sodium salt,crosslinked
CAS號:74811-65-7
性狀:無色、白色或灰白色粉末
黏合指數(shù):0.0456
脆碎指數(shù):0.1000
松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)
休止角:44°
溶解度:不溶于水,但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍,在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶
比表面積:0.81-0.83 m2/g
穩(wěn)定性:性質(zhì)穩(wěn)定,但有吸濕性。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點(diǎn)是可壓性好,崩解力強(qiáng)。在片劑生產(chǎn)工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),但外加比內(nèi)加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內(nèi)加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。用作崩解劑時用量可達(dá)5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)。
藥用交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 1kg帶質(zhì)檢單