藥用曲安奈德原料符CP2020藥典標準CDE備案

藥用曲安奈德原料符CP2020藥典標準CDE備案

　　曲安奈德（Triamcinolone acetonide），是一種有機化合物，化學式為C24H31FO6，主要用作腎上腺皮質(zhì)激素藥，可用來治療各種皮膚病或減輕口瘍帶來的不適。

　　基本信息

　　化學式：C24H31FO6

　　分子量：434.498

　　CAS號：76-25-5

　　EINECS號：200-948-7

　　理化性質(zhì)

　　密度：1.33g/cm3

　　熔點：274-278℃

　　沸點：576.9oC

　　閃點：302.7oC

　　折射率：1.589

　　基本信息

　　本品為9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮，按干燥品計算，含C24H31FO6應為97.0%～102.0%。

　　性狀

　　本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭。

　　本品在丙酮中溶解，中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中極微溶解。

　　比旋度

　　取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+101°至+107°。

　　吸收系數(shù)

　　取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在239nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為340～370。

　　C24H31FO6 434.50

　　本品為9-氟-11β,21-二羥基-16α,17［（l-甲基亞乙基）雙（氧）］-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算，含C24H31FO6應為97.0%~102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

　　【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）曲安奈德注射液（2）曲安奈德益康唑乳膏

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