藥用級氯化鈣 鈣元素補(bǔ)充劑 原料藥
藥用級氯化鈣 鈣元素補(bǔ)充劑 原料藥
本品含CaCl2·2H2O應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為白色、堅(jiān)硬的碎塊或顆粒;無臭;極易潮解。 本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反響與氯化物鑒別(1)的反響(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品3.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如顯粉紅色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.30ml,粉紅色應(yīng)消逝;如不顯色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)顯粉紅色。 溶液的廓清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)廓清;如顯混濁,與1號濁度規(guī)范液(通則0902第一法)比擬,不得更濃。 硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與規(guī)范硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比擬,不得更濃(0.02%)。 鋇鹽 取本品2.0g,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加臨用新制的硫酸鈣試液5ml,另一份中加水5ml,靜置1小時(shí),兩液均應(yīng)廓清。 鋁鹽、鐵鹽與磷酸鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀鹽酸2滴與酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化銨試液至溶液顯粉紅色,加熱至沸,不得有混濁或沉淀生成。 鎂鹽與堿金屬鹽 取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化銨0.5g,煮沸,加過量的草酸銨試液使鈣完整沉淀,置水浴上加熱1小時(shí),放冷,加水稀釋成100ml,攪勻,濾過,分取濾液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^5mg。 重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解制成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822.第一法),應(yīng)契合規(guī)則(0.0002%)。
【含量測定】取本品約1.5g,置貯有水約10ml并稱定重量的稱量瓶中,精細(xì)稱定,移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精細(xì)量取10ml,置錐形瓶中,加水90ml、氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于7.351mg的CaCl2·2H2O。
【類別】補(bǔ)鈣藥。
【貯藏】密封,在枯燥處保管。
【制劑】氯化鈣注射液