醫(yī)藥級香草醛 藥典四部輔料 香蘭素
醫(yī)藥級香草醛 藥典四部輔料 香蘭素
本品為4-羥基-3-甲氧基苯甲醛。按枯燥品計算,含C8H8O3不得少于99.0%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色針狀或片狀結晶或結晶性粉末,具有香草香氣?! ”酒吩诩状蓟蛞掖贾幸兹埽谝一驘崴腥芙?,在水中微溶?! ∪埸c 本品的熔點(通則0612)為81~84℃。 【鑒別】(1)在有關物質項下記載的色譜圖中,供試品溶液主峰的保存時間應與對照品溶液主峰的保存時間分歧?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜分歧(通則0402)。 【檢查】乙醇溶液的廓清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應廓清無色(通則0901與通則0902);如顯色,與橙 黃色2號規(guī)范比色液比擬,不得更深(通則0901第一法)?! ∮嘘P物質 避光操作。取本品與香草醛對照品各適量,分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液與 對照品溶液(臨用新制)。照氣相色譜法(通則0521)實驗,以聚二甲基硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱; 柱溫為170℃;進樣口溫度為240℃;檢測器溫度為240℃。精細量取對照品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記載色譜圖,理論板數(shù)按 香草醛峰計算不低于5000。精細量取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記載色譜圖至主峰保存時間的3倍。供試品溶液色譜圖中 如有雜質峰,各峰的別離度均應契合請求。按面積歸一化法計算,各雜質峰面積之和不得大于總峰面積的0.5%。 枯燥失重 取本品,以五氧化二磷為枯燥劑,減壓枯燥3小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)?! 胱茪堅?nbsp;取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品2.0g,置瓷坩堝中,加15%硝酸鎂溶液5ml,氧化鎂0.5g,混勻,浸泡4小時,于水浴上蒸干,用小火加熱至炭化完整, 在550℃灼燒至灰化完整,放冷,加適量水潮濕殘渣,加酚酞指示液數(shù)滴,再緩緩滴加6mol/L鹽酸溶液至酚酞紅色褪去,濾過,濾液 置50ml量瓶中,用少量水洗濯坩堝數(shù)次,洗液濾過后并入量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取供試品溶液16.7ml, 依法檢查(通則0822第一法),應契合規(guī)則(0.0003%)?! 竞繙y定】避光操作。取本品約0.25g,精細稱定,加中性乙醇80ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) 滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于15.21mg的C8H8O3?! 绢悇e】藥用輔料,矯味劑和芳香劑?! 举A藏】密閉,在涼暗、枯燥處保管。