醫(yī)藥用級(jí)大豆磷脂（供口服用）CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥用級(jí)大豆磷脂（供口服用）CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無(wú)水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過(guò)30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。

　　【性狀】　本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。

　　本品在乙醇中易溶，在丙酮中不溶。

　　酸值　本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于30。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)不小于75。

　　過(guò)氧化值　本品的過(guò)氧化值（通則0713）應(yīng)不大于3.0。

　　【鑒別】　（1）取本品約10mg，加乙醇2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。

　?。?）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，用水稀釋至100ml）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。

　　取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰膽堿、溶血磷脂酰膽堿對(duì)照品各適量，用三LV甲烷-甲醇（2∶1）溶解并稀釋制成每1ml中含上述對(duì)照品分別為50μg、100μg、100μg、200μg、200μg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，各成分按上述順序依次洗脫，各成分分離度應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按磷脂酰膽堿峰、磷脂酰乙醇胺峰與磷脂酰肌醇峰計(jì)算均不低于1500。

　　測(cè)定法　取磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰膽堿對(duì)照品各適量，精密稱(chēng)定，加三LV甲烷-甲醇（2∶1）溶解并定量稀釋制成每1ml中含大豆磷脂酰膽堿分別為50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg，含磷脂酰乙醇胺分別為5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。精密量取上述對(duì)照品溶液各20μl注入液相色譜儀中，記錄色譜圖，以對(duì)照品溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對(duì)數(shù)值計(jì)算回歸方程；另精密稱(chēng)取本品約15mg，置50ml量瓶中，加三LV甲烷-甲醇（2∶1）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液20μl注入液相色譜儀中，記錄色譜圖。由回歸方程計(jì)算磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺的含量，即得。

　　【類(lèi)別】　口服用藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。

　　【貯藏】　密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。

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