藥用級白凡士林醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

藥用級白凡士林醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。

　　【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。

　　本品在乙MI中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。

　　相對密度  本品的相對密度（通則0601）在60℃時(shí)為0.815～0.880。

　　滴點(diǎn)  取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其充滿金屬脂杯；將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘，然后置于25℃恒溫4小時(shí)以上，取出，用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平，將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。

　　錐入度  取本品適量，在85℃士2℃熔融，照錐入度測定法（通則0983）測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。

　　【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜（膜法）應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。

　　【貯藏】避光，密閉保存。

　　【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明滴點(diǎn)、錐入度的標(biāo)示范圍。②如加入抗氧劑或穩(wěn)定劑，應(yīng)標(biāo)明名稱和含量。

　　注：1.本品與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。

　　2.本品不宜采用含鄰苯二甲酸酯類塑化劑的塑料類或橡膠類作為內(nèi)包裝材料。

藥用級白凡士林醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證