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RTP 檢測儀

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  • 公司名稱北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司
  • 品       牌北京鈕因
  • 型       號WRTP-1000
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2024/5/7 18:26:01
  • 訪問次數1575
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鈕因 成立于2004年,是致力于制藥行業(yè)精密測試儀器及相關耗材的研發(fā)、生產、銷售一體化的企業(yè)。擁有實力雄厚的研發(fā)與客戶服務團隊,主要技術骨干與技術均來自于國內外的科研院所, 在自動化工藝設計等交叉應用技術方面具有一定的實力。
   我公司在技術上不斷探索和創(chuàng)新, 所開發(fā)的產品系列覆蓋了從無菌過濾生產工藝、制藥用水等所需的原材料、設備等多個關鍵環(huán)節(jié)。目前應用于國內外數千家制藥行業(yè)、科研實驗室等,并贏得了良好的信譽。
 主要產品有:全自動過濾器完整性測試儀、總有機碳(TOC)分析儀、手套完整性測試儀、滲透壓摩爾濃度測試儀、電子加熱套、濾芯濾器,還有金屬檢測儀和紫外可見分光光度計等,已為國內大量制藥企業(yè)、相關實驗室提供了便捷的服務。其測試方法均滿足FDA、中國藥典及GMP法規(guī)以及EP和USP的要求。全自動過濾器完整性測試儀及總有機碳(TOC)分析儀,在國內一直處于前列。
   我公司為用戶提供產品的同時,也為用戶提供保姆式、無縫隙的終身售后服務。我們始終貫徹“客戶至上,服務為先”的理念,一切以用戶需求為中心,希望通過專業(yè)水平和不懈努力,讓您在使用鈕因產品時,享受我們更專業(yè)的服務。

 

 

完整性測試儀、總有機碳分析儀、滲透壓儀、手套檢漏儀、拉曼光譜儀、液體粒子測定儀、包裝密封性檢測儀
產地 國產 產品新舊 全新
RTP 檢測儀:在無菌藥物的制造和配方過程中,制造中具挑戰(zhàn)性的方面之一是成分需要轉移到一個特定的工藝中,同時確保產品和關鍵領域的完整性。
RTP 檢測儀 產品信息

RTP 檢測儀

在無菌藥物的制造和配方過程中,制造中具挑戰(zhàn)性的方面之一是成分需要轉移到一個特定的工藝中,同時確保產品和關鍵領域的完整性。

關于無菌制造,世衛(wèi)組織(WHO)和其他區(qū)域監(jiān)管機構目前的良好生產指南包括對通過無菌加工生產的無菌藥品的工業(yè)指南中要求盡量減少轉移到潔凈室或隔離器的數量。該指南還指出,產品應在適當的潔凈室條件下進行轉移,使用適當設計的轉移設備,轉移系統(tǒng)。

鈕因科技先進的RTP完整性檢測系統(tǒng),有效地保證了RTP閥門本身高分類區(qū)域的完整性,確保產品接觸面處于無菌狀態(tài),鈕因科技先進的RTP完整性檢測系統(tǒng)這種技術的應用將有效降低無菌傳遞的污染風險。

RTP完整性測試儀產品參數信息Product Specifications


α閥/Alpha Portβ 閥/Beta Port

應用場景

受控分類環(huán)境中的快速傳遞解決方案

受控分類環(huán)境中的快速傳遞解決方案

安裝條件N/A

壁厚:3~8 mm

*如果現場壁超過8mm,需要輔助的配件支架。

重量4KG+β 4KG+α盤
操作溫度5°C~30°C5°C~30°C
壓力范圍

正壓:30kPa

負壓:-30kPa

正壓:30kPa

負壓:-30kPa

材質316L/PETP/樹脂/EPDM/PTFE316L/PETP/樹脂/EPDM/PTFE
閥門尺寸

190mm

270mm

定制

190mm

270mm

定制

質量標準GMP/CGMPGMP/CGMP




RTP 檢測儀產品優(yōu)勢

自動化測試;操作友好;數據可靠

符合FDA 21 CFR Part 11C,EU Annex 11和GAMP 5

高靈敏度,先進的壓力控制,快速檢測。

用戶界面友好,允許用戶輕松進行RTP完整性測試。

設備體積靈巧,方便移動,攜帶方便,連接快速。

RTP完整性的保證。

鈕因科技的RTP完整性測試可以集成到其他設備中,也可以集成到不同類型的端口中,廣泛應用于不同設計尺寸的RTP系統(tǒng)。

鈕因科技的RTP完整性測試設備基于完善的隔離應用概念,保障無菌傳輸及關鍵區(qū)域隔離器,RABS和潔凈室的可靠性和安全性。

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無菌快速轉遞接口檢測標準應用

應用于無菌膠塞,瓶蓋等轉移到隔離器/RABS 生產線

應用于一次性加注管等轉移到隔離器/RABS 生產線

應用于液體轉移(隔離器/RABS 或 生產空間之間的轉移)

應用于環(huán)境監(jiān)測設備進入到隔離器/RABS 生產線

應用于工具進入到隔離器/RABS 生產線

應用于受控環(huán)境的進出

應用于隔離器/RABS 轉出廢料


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