純化水分配系統(tǒng)
設(shè)備名稱:純化水分配系統(tǒng)
設(shè)備用途:原料藥生產(chǎn)
設(shè)計(jì)規(guī)范:2022版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)及GMP認(rèn)證相關(guān)要求
設(shè)備特點(diǎn):系統(tǒng)全套采用304衛(wèi)生級不銹鋼制作,德國OMI自動(dòng)埋弧焊接技術(shù)消毒方式:采用巴氏消毒(紫外線消毒+蒸汽消毒)。
系統(tǒng)功率:5kw(380V) ,占地3*2*3m,
進(jìn)水條件:純化水
完整的驗(yàn)證服務(wù):
科雷公司提供DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、FAT(制作工廠測試)、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動(dòng),提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝要求,設(shè)備的性能復(fù)合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和******GMP要求。