二氧化硅醫(yī)用級規(guī)格
二氧化硅醫(yī)用級規(guī)格
本品系將硅酸鈉與酸（如鹽酸、硫酸、磷酸等）反應(yīng)或與鹽（如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等）反應(yīng)，產(chǎn)生硅酸沉淀（即水合二氧化硅），經(jīng)水洗滌、除去雜質(zhì)后干燥而制得。按熾灼品計算，含SiO2不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色疏松的粉末。
本品在熱的氫氧化鈉試液中溶解，在水中不溶。
【鑒別】取本品約5mg，置鉑坩堝中，加碳酸鉀200mg，混勻，在600～700℃熾灼10分鐘，冷卻，加水2ml微熱溶解，緩緩加入鉬酸銨試液（取鉬酸6.5g，加水14ml與*14.5ml，振搖使溶解，冷卻，在攪拌下緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中，靜置48小時，濾過，取濾液，即得）2ml，溶液顯深黃色。
【檢查】 粒度 取本品10g，照粒度和粒度分布測定法［通則0982第二法（1）］檢查，通過七號篩（125μm）的供試品量應(yīng)不低于85%。
酸堿度 取本品1g，加水20ml，振搖，濾過，取續(xù)濾液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。
氯化物 取本品0.5g，加水50ml，加熱回流2小時，放冷，用水補(bǔ)足至50ml，搖勻，濾過，取續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。
硫酸鹽 取氯化物項下的續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.5%）。
干燥失重 取本品，在145℃干燥2小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
熾灼失重 取干燥失重項下遺留的供試品1.0g，精密稱定，在1000℃熾灼1小時，減失重量不得過干燥品重量的8.5%。
鐵鹽 取本品0.2g，加水25ml，鹽酸2ml與硝酸5滴，煮沸5分鐘，放冷，濾過，用少量水洗滌濾器，合并濾液與洗液，加過硫酸銨50mg，用水稀釋至35ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.015%）。
重金屬 取本品3.3g，加水40ml與鹽酸5ml，緩緩加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液置100ml量瓶中，用適量水洗滌濾器，洗液并入量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取20ml，加*指示液1滴，滴加氨試液至淡紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取重金屬項下溶液20ml，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
【類別】 藥用輔料，助流劑和助懸劑等。
【貯藏】 密閉保存。
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