醫(yī)用級甘油CP2020標準

醫(yī)用級甘油CP2020標準

醫(yī)用級甘油CP2020標準

醫(yī)用級甘油CP2020標準

甘油： 甘油是一種無色、無臭、有甜味、澄明的濃稠液體，在化學上名稱為“丙三醇”。用途：甘油通常是從油脂中提煉制成的。甘油具有很強的吸濕性，純凈的甘油能吸收40％的水分，所以搽在皮膚上能形成一層薄膜，有隔絕空氣和防止水分蒸發(fā)的作用，還能吸收空氣中的水分。

【檢查】酸堿度    取本品25.0g，加水稀釋成50ml，混勻，加*指示液0.5ml，溶液應(yīng)無色，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml，溶液應(yīng)顯粉紅色。
　　顏色    取本品50ml，置50ml納氏比色管中，與對照液（取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深。
　　氯化物    取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。
　　硫酸鹽    取本品10.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。
　　醛與還原性物質(zhì)    取本品1.0g，置50ml量瓶中，加水25ml溶解，加入10%鹽酸*并噻唑酮腙溶液（用0.02mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0。臨用新制）2ml，靜置30分鐘，加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml，搖勻，靜置5分鐘，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在655nm的波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液［每1ml含甲醛（CH2O）5.0μg］2.0ml同法處理后的吸光度。

　　水分    取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過2.0%。

　　熾灼殘渣    取本品20.0g，加熱至自燃，停止加熱，待燃燒完畢，放冷，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過2mg。
　　銨鹽    取本品4.0g，加10%氫氧化鉀溶液5ml，混勻，在60℃放置5分鐘，不得發(fā)生氨臭。
　　鐵鹽    取本品10.0g，依法檢查（通則0807）與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0001%）。
　　鈣鹽    取本品2.5g，加水8ml，搖勻，加入草酸銨試液5～6滴，放置15分鐘，溶液應(yīng)澄清。
　　重金屬    取本品5.0g，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二。
　　砷鹽    取本品6.65g，加水23ml和鹽酸5ml混勻，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 03%）。
　　【含量測定】取本品0.20g，精密稱定，加水90ml，混勻，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加*指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于9.21mg的C3H8O3。
　　【類別】藥用輔料，溶劑和助懸劑等。
　　【貯藏】密封，在干燥處保存。