醫(yī)用級交聯(lián)聚維酮崩解劑

醫(yī)用級交聯(lián)聚維酮崩解劑

醫(yī)用級交聯(lián)聚維酮崩解劑

醫(yī)用級交聯(lián)聚維酮崩解劑

　本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　本品在水、乙醇中不溶。
　　【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。
　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml攪拌使成均勻混懸液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。
　　水中可溶物  取本品25.0g，置燒杯中，加水200ml，攪拌1小時(shí)，用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置（一般不超過24小時(shí)），取上層溶液，離心30分鐘（每分鐘3500轉(zhuǎn)），取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，置已在105℃干燥3小時(shí)并稱重的燒杯中，蒸發(fā)至干，在105℃干燥3小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^50mg（1.0%）。

　水分  取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0%。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽  取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至*炭化后（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過10ml），緩緩滴加濃*，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃*至溶液無色，放冷，加水10ml，蒸發(fā)除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。
　　【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法或第三法）測定，計(jì)算，即得。
　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

藥用樟腦粉、塊  25kg/桶 樣品裝500g/袋起  

藥用依地酸二鈉（EDTA-2Na） 25kg/桶  500g/瓶

藥用蜂蜜  70kg/桶（朗思輔有售）

藥用固體石臘  20kg/箱  500g/袋樣品裝  

藥用環(huán)拉酸鈉  1kg/袋

藥用三氯蔗糖  1kg/袋 （朗思輔有售）  

L-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

藥用DL-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

藥用L -蘋果酸  25kg/桶  

藥用DL-蘋果酸   25kg/桶  

藥用硬脂酸  10kg/袋  500g/袋樣品裝

藥用氧化鋅   25kg/袋   500g/袋 （朗思輔有售）

藥用硼酸，硼砂   25kg/袋   500g/袋  

藥用桉葉油   25kg/桶   500g/瓶  

藥用精制玉米油  500g/瓶   一件20瓶  

藥用共聚維酮  20kg/桶   樣品裝500g/袋起