山梨酸鉀可達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)2020
山梨酸鉀可達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)2020
作用:山梨酸鉀是一種抗菌防腐劑,在藥劑、食品、腸溶制劑和化妝品中應(yīng)用具有抗細(xì)菌和抗真菌的性質(zhì)。通常在口服和局部用藥,物別是含有非表面活性劑的制劑中,使用濃度是0.1%~0.2%。
山梨酸鉀由于它在水中有較大的溶解度和較好的穩(wěn)定性,在制劑中的用量差不多是山梨酸的兩倍。與山梨酸一樣,在pH6以上時(shí),山梨酸鉀的抗菌性低[1]
保存方法:在水中山梨酸鉀比山梨酸更穩(wěn)定,其水溶液可經(jīng)熱壓滅菌。
山梨酸鉀應(yīng)置于密閉容器中避光保存,溫度不超過40℃[1]
山梨酸鉀作為抗菌防腐劑用于口服和局部用制劑中,一般認(rèn)為它是相對(duì)無毒的材料。
本品為(E,E)-2,4-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或氫氧化鉀反應(yīng)制得。按干燥品計(jì)算,含C6H7KO2不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加*指示液2滴,如顯淡紅色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡紅色應(yīng)消失;如無色,加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.25ml,應(yīng)顯淡紅色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
【類別】 藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】 密封保存。
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