藥用級(jí)蓖麻油聚烴氧酯35 EL35 CDE登記A
本品為德國(guó)巴斯夫進(jìn)口產(chǎn)品,Cremophor EL推薦在許多不同工業(yè)領(lǐng)域作增溶劑和乳化劑,尤其適合于液體制劑的生產(chǎn);疏水性物質(zhì)在液體中被分布的程度主要地取決于其性質(zhì)和所使用的Cremophor EL數(shù)量,粗略的衡量是如果Cremophor EL給出超量的話,可得到清亮的或乳光色液體;然而,如果Cremophor EL的比例降到以非水溶性物質(zhì)的5 ~ 10 %的話,此狀況適合乳液的形成。在水溶液中,Cremphor EL乳化或增溶脂溶性的維生素A、D、E和K;在水 - 醇溶液中,它極易增溶芳香油;其他疏水性的也可用Cremophor EL轉(zhuǎn)入水溶液(如雙氯苯咪唑、海可西定、克霉唑、苯佐卡因);為確保脂溶性維生素獲得清亮水溶液,它們必須首先與增溶劑較好地混合。Cremophor EL被證明是生產(chǎn)甘油栓劑的一種有用的助劑;用于生產(chǎn)紫杉醇{用藥}過(guò)程的溶劑
藥用級(jí)蓖麻油聚烴氧酯35 EL35 CDE登記A
泊洛沙姆(Poloxamer)為聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物,商品名為普蘭尼克(Pluronic)。這是一類新型的高分子非離子表面活性劑。
中文名稱:泊洛沙姆
中文別名:環(huán)氧丙烷與環(huán)氧乙烷的共聚物;聚氧乙烯聚氧丙烯
藥用輔料。 理論上,此類基本結(jié)構(gòu)的化合物可以有無(wú)數(shù)種,NF標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其分子量從1000到7000以上不等,由適當(dāng)量的聚氧丙烯與適當(dāng)量的聚氧乙烯共聚成親油水平衡值不同的化合物。
1、作乳化劑和穩(wěn)定劑:Poloxamer188(Pluronic F68)作為一種水包油乳化劑是目前用于靜脈乳劑極少數(shù)合成乳化劑之一。用量0.1%~5%。用本品制備的乳劑,乳粒少,一般在1μm以下,吸收率高。物理性質(zhì)穩(wěn)定,能夠耐受熱壓滅菌和低溫冰凍。應(yīng)用舉例:注射用脂肪乳輸液,Lipomul的處方:棉子油150g,大豆磷脂12g,Pluronic F68 3g,葡萄糖40g,注射用水加至100ml。
2 作增溶劑:本品可因表面活性劑形成膠團(tuán)增加多種藥物的表面溶解度
3 作吸收促進(jìn)劑:一方面由于本品使腸蠕動(dòng)變慢,藥物在胃腸道中滯留時(shí)間增長(zhǎng),吸收增加,從而能提高口服制劑的生物利用度,另一方面本品與皮膚相溶性佳,增加皮膚通透性,可促進(jìn)外用藥劑的吸收。
4 作為緩釋材料:分子量大的固體產(chǎn)品,用作粘合劑、包衣材料等以制備片劑、膠囊劑、凝膠劑等,達(dá)到緩釋、控釋的目的,現(xiàn)已獲得了較滿意的效果。用量5%~15%。
5 作固體分散劑:Pluronic固體型號(hào)的產(chǎn)品,可作為固體分散物的載體,如保泰松、灰黃霉素、洋地黃毒甙與本品制得的固體分散物,大大提高了這些藥物的溶解度,促進(jìn)這些藥物的吸收。用量2%~10%。6 作乳膏劑、栓劑基質(zhì)固體型號(hào)的本品不但具可溶性,能促進(jìn)藥物的吸收,作基質(zhì)使用還可起到緩釋。