醫(yī)藥級聚乙烯醇PVA藥用輔料CDE備案A

醫(yī)藥級聚乙烯醇PVA藥用輔料CDE備案A

　　本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進(jìn)行醇解反應(yīng)制得品，分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n應(yīng)為0～0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20000～220000。

　　【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。

　　本品在熱水中溶解，在乙醇或丙酮中幾乎不溶。

　　酸值  取本品10g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加水250ml，不斷攪拌下加熱回流30分鐘后，不斷攪拌下放冷。精密量取50ml，依法測定（通則0713），酸值不大于3.0。

　　【鑒別】取本品，照紅外分光光度法（通則0402）測定，應(yīng)在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。

　　【檢查】黏度  取本品適量（相當(dāng)于干燥品6.00g），以60r/min的轉(zhuǎn)速，在連續(xù)攪拌下，加至已稱重的含有140ml水的燒杯中，提高轉(zhuǎn)速至400r/min（避免混入過多空氣），加熱至90℃，在90℃水浴中，以400r/min的轉(zhuǎn)速保持約5分鐘，停止加熱，以60r/min的轉(zhuǎn)速連續(xù)攪拌1小時(shí)，放冷至室溫，再補(bǔ)水至溶液150g，攪拌均勻，100目篩濾過，作為供試品溶液。采用合適的旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)（建議采用Brookfield旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)），依法測定（通則0633第三法），在20℃±0.1℃時(shí)的動力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%～115.0%。

　　【類別】藥用輔料，成膜材料和助懸劑等。

　　【貯藏】密閉保存。

　　【標(biāo)示】以mPa?s或Pa?s為單位標(biāo)明黏度的標(biāo)示值。

醫(yī)藥級聚乙烯醇PVA藥用輔料CDE備案A