藥用級(jí)微晶纖維素藥用輔料級(jí)填充劑

藥用級(jí)微晶纖維素藥用輔料級(jí)填充劑

【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。

【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。

【貯藏】密閉保存。

藥用級(jí)微晶纖維素概述

藥用級(jí)微晶纖維素（Microcrystalline Cellulose，簡(jiǎn)稱MCC）是一種常見的藥用輔料，它屬于纖維素解聚產(chǎn)物，在醫(yī)藥工業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。MCC能夠起到賦形劑和藥品崩解劑的作用，通常作為稀釋劑來(lái)使用。它具有無(wú)毒、無(wú)刺激性的特點(diǎn)，但也需要注意，大量使用可能會(huì)引起輕度腹瀉1。

MCC的主要用途和功能

1. 賦形劑和崩解劑

MCC在醫(yī)藥制劑中的主要作用是賦形和崩解。它可以用于片劑和膠囊劑中，作為黏合劑或稀釋劑，不僅能改善藥物的吸收速度，還能確保藥物在規(guī)定時(shí)間內(nèi)快速釋放。

2. 提高藥物穩(wěn)定性

由于微晶纖維素粉末在水中能形成穩(wěn)定的分散體系，將其與藥物配合可制成奶油狀或懸浮狀的藥液，同時(shí)也可用作膠囊劑。微晶纖維素在水中經(jīng)強(qiáng)力攪拌生成凝膠，也可用于制造膏狀和懸浮液類型醫(yī)藥制劑。

3. 化妝品中的應(yīng)用

微晶纖維素還可用于化妝品中，作為拼料，用于多種化妝品、皮膚治療與護(hù)理用品,及清潔洗滌劑的制造。

MCC的不同型號(hào)及其用途

藥用級(jí)微晶纖維素主要有6個(gè)型號(hào)，它們的平均粒徑、堆密度以及主要用途各有不同：

• 型號(hào)ZW-101：平均粒徑為80μm，適用于濕法制粒，具有良好可壓性。

• 型號(hào)ZW-102：平均粒徑為120μm，適用于大多數(shù)直接壓片藥物。

• 型號(hào)ZW-105：平均粒徑為25μm，非常精細(xì)，口感良好，可以和矯味劑一起用于掩味。

• 型號(hào)ZW-112：平均粒徑為50μm，水分含量更低，主要適用于對(duì)水敏感的活性成分。

MCC的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和儲(chǔ)存方法

藥用級(jí)微晶纖維素的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常符合中國(guó)藥典2020版第四部。它的存儲(chǔ)方法是塑料袋外襯麻袋密封包裝，貯存于陰涼干燥處，避免高濕和高溫。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，藥用級(jí)微晶纖維素是一種多功能的藥用輔料，它在醫(yī)藥工業(yè)中扮演著重要的角色。了解其不同型號(hào)的特點(diǎn)及其在各種藥物制劑中的應(yīng)用，可以幫助人們更好地利用這一輔料提升藥品的質(zhì)量和療效。同時(shí)，正確儲(chǔ)存MCC也至關(guān)重要，以確保其質(zhì)量和穩(wěn)定性。