制藥用pH調節(jié)劑丙酸藥用輔料級
制藥用pH調節(jié)劑丙酸藥用輔料級
【性狀】本品為無色至微黃色油狀液體;有刺激性及油脂酸敗臭氣味。
【類別】藥用輔料,pH調節(jié)劑、助溶劑和抑菌劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
藥用級丙酸的相關信息
藥用級丙酸是一種重要的醫(yī)藥中間體和原料藥,它在醫(yī)藥領域的應用非常廣泛。以下是關于藥用級丙酸的一些詳細信息:
物理化學特性
藥用級丙酸的化學名稱為丙酸,其分子式為C3H6O2,分子量為74.08。它的結構式顯示了其化學結構。藥用級丙酸通常以白色或類白色粉末的形式出現(xiàn),無臭。在丙酮易溶,而在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,而在水中幾乎不溶。此外,藥用級丙酸的比旋度在+88°至+94°之間。
生產方法和來源
丙酸可以通過多種途徑來生產。它可以由乙烯、一氧化碳和蒸汽制得;
用途
藥用級丙酸在醫(yī)藥方面的用途非常廣泛。它可以作為酸化劑、防腐劑、抗氧化劑、pH調節(jié)劑使用,并且也用作酯化劑和助溶劑。例如,在口服和局部用制劑中,丙酸可以用作酸化劑和防腐劑,提高原有堿性藥物的溶解度。此外,丙酸還可以作為食品添加劑,在食品制造中用作防腐劑和香料。
質量控制和安全性
藥用級丙酸的質量控制非常重要,因為它直接影響到藥品的安全性和有效性。在中國食品藥品監(jiān)督管理局(CDE)的規(guī)定下,藥用級丙酸需要進行備案。備案過程中,需要提供該原料的相關資料,如生產工藝、質量檢驗方法、藥物安全性等信息。這些信息將被用于評估和審核原料的制備工藝、質量控制、藥理藥效等方面,確保原料符合藥品生產的要求。
商業(yè)供應
藥用級丙酸的商業(yè)供應由中國國內多個廠商負責。如,西安清言生物科技有限責任公司提供了藥用級丙酸等多種醫(yī)藥輔料。這些產品不僅符合中國藥典20版的要求,而且經過嚴格的質檢和資質驗證。
以上就是關于藥用級丙酸的一些關鍵信息。如果您需要更多的具體信息或有其他相關問題,請隨時提問。