進口醫(yī)用級泊洛沙姆188全套資質
進口醫(yī)用級泊洛沙姆188全套資質
本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應,形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75~85,氧丙烯單元(b)為25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量為7680~9510。
【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體;微有異臭。
本品在水或乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在*或石油醚中幾乎不溶。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集618圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應澄清無色。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
細菌內毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg中含內毒素的量應小于0.012EU。
【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
藥用級微晶纖維素 20kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用明膠 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用蔗糖 50kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔有售)
藥用羥丙纖維素(低取代)20kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羥丙甲纖維素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M
藥用預交化淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用二氧化硅(微粉硅膠)10kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用倍他環(huán)糊精(β環(huán)糊精)20kg/箱 樣品裝500g/袋起
藥用液狀石蠟(重質) 500g/瓶 20瓶/件 (朗思輔藥輔)