醫(yī)用級聚丙烯酸樹脂4號 胃溶包衣材料
醫(yī)用級聚丙烯酸樹脂4號 胃溶包衣材料
本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯的共聚物。
【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體;有特臭。
本品在溫乙醇中1小時內(nèi)溶解,在鹽酸溶液(9→1000)中1小時內(nèi)略溶,在水中不溶。
相對密度 取本品10.25g,置100ml量瓶中,用異丙醇-丙酮(3:2)溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液。依法測定(通則0601),相對密度為0.810~0.820。
折光率 取相對密度項下的供試品溶液,依法測定(通則0622),折光率為1.380~1.395。
【檢查】黏度取本品12.0g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,用NDJ-79型旋轉(zhuǎn)式黏度計,依法測定(通則0633第三法),在30°C時的動力黏度為5~20mPa?s。
溶液的顏色 取相對密度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.20。
干燥失重 取本品,在110°C干燥至恒重,減失重量不得過3.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸10ml,加熱至*炭化后,逐滴加入濃*(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量,使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
藥用氧化鐵紅黃黑棕紫 5kg/袋(朗思輔有售)
藥用焦糖(焦糖色) 30kg/桶
藥用輕質(zhì)液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶
藥用大豆油(口服) 20kg/桶 500ml/瓶
藥用大豆油(注射級) 20kg/桶 5kg/桶
藥用山梨酸 1kg/袋 (朗思輔有售)
藥用氯化鈣 1kg/袋
藥用氯化鎂 500g/瓶
藥用水溶性淀粉 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用樟腦粉、塊 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用依地酸二鈉(EDTA-2Na) 25kg/桶 500g/瓶
藥用蜂蜜 70kg/桶(朗思輔有售)