一級(jí)反滲透裝置+EDI設(shè)備（制藥純化水設(shè)備）

一級(jí)反滲透裝置+EDI設(shè)備（制藥純化水設(shè)備）

制藥純化水設(shè)備與普通制藥純化水設(shè)備的區(qū)別在于全系統(tǒng)均采用巴氏消毒，避免任何化學(xué)殘留的風(fēng)險(xiǎn)。

制藥純化水設(shè)備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

（1） 制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

（2） 制藥純化水設(shè)備客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。

（3） 制藥純化水設(shè)備采用模塊化設(shè)計(jì)，分為三個(gè)模塊，預(yù)處理模塊，主機(jī)模塊，和分配系統(tǒng)。三個(gè)模塊均采用巴氏消毒，預(yù)處理，主機(jī)系統(tǒng)，和分配系統(tǒng)均采用雙管板列管換熱器對(duì)活性炭和反滲透和工藝管道進(jìn)行消毒。不使用任何化學(xué)藥劑，避免任何化學(xué)殘留。

（4） 制藥純化水設(shè)備實(shí)現(xiàn)全生命周期數(shù)據(jù)可追溯，采用的有紙或者無紙記錄儀，進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄，采用UPS電源避免停電造成系統(tǒng)數(shù)據(jù)的丟失。

（5） 制藥純化水設(shè)備，采用CIP清洗系統(tǒng)和巴氏消毒系統(tǒng)共用一套系統(tǒng)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行CIP清洗和巴氏消毒。采用高溫型膜元件，實(shí)現(xiàn)巴氏消毒功能。采用雙管板列管換熱器，符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)，避免水汽交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

（6）制藥純化水設(shè)備，純化水分配系統(tǒng)，采用模塊化設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)對(duì)流速，溫度，電導(dǎo)率等系統(tǒng)關(guān)鍵參數(shù)實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)控記錄的功能，系統(tǒng)采用雙管板列管換熱器進(jìn)行巴氏消毒。純化水分配系統(tǒng)和主機(jī)系統(tǒng)共用一套控制系統(tǒng)，避免重復(fù)設(shè)計(jì)，整套設(shè)備遵循一套程序，降低操作人員的操作風(fēng)險(xiǎn)。