醫(yī)用級(jí)磷酸二氫鉀緩沖劑藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用級(jí)磷酸二氫鉀緩沖劑藥典標(biāo)準(zhǔn)
【檢查】酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.2~4.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)。
硫酸鹽 取本品3.3g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.003%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無(wú)氣泡產(chǎn)生。
本品按干燥品計(jì)算,含KH2PO4不得少于99.0%。
【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆?;驂K狀物。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封保存。
藥用羥丙甲纖維素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M
藥用預(yù)交化淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用二氧化硅(微粉硅膠)10kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用倍他環(huán)糊精(β環(huán)糊精)20kg/箱 樣品裝500g/袋起
藥用液狀石蠟(重質(zhì)) 500g/瓶 20瓶/件 (朗思輔藥輔)