全國銷售藥典標(biāo)準(zhǔn)硬脂酸聚烴氧(40)酯
全國銷售藥典標(biāo)準(zhǔn)硬脂酸聚烴氧(40)酯
【檢查】堿度 取本品2.0g,加乙醇20ml使溶解,取2ml,加酚磺酞指示液0.05ml,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。
水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%。
熾灼殘渣不得過0.3%(通則0841)。
重金屬 取本品2.0g,依法檢查(通則0821第三法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示,n約為40。
【性狀】本品為白色蠟狀固體。
本品在水或乙醇中溶解,在乙二醇中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為46~51℃。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于2。
羥值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)為22~38。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為25~35。
【類別】藥用輔料,增溶劑、乳化劑和基質(zhì)。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。