藥用級羥丙甲纖維素K15M黏度15000藥典標準

藥用級羥丙甲纖維素K15M黏度15000藥典標準

藥用級羥丙甲纖維素K15M黏度15000藥典標準

【含量測定】甲氧基　　　取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第一法（氣相色譜法），在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃±2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品，精密稱定，依法測定，測得的甲氧基量（%）扣除羥丙氧基量（%）與（31/75×0.93）的乘積，即得。
　　羥丙氧基   取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第一法（氣相色譜法），在130℃士2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃士2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品0.1g，精密稱定，依法測定，即得。

干燥失重　　取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣　　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.5%。
　　重金屬　　　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽　　　取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
　　【類別】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。
　　【貯藏】密閉保存。
　　【標示】應標明取代型；用于緩釋片劑骨架成形物時，應標明粒度標示值；并以mPa?s為單位標明黏度標示值