泊洛沙姆407藥用制劑輔料
泊洛沙姆407藥用制劑輔料
【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體;微有異臭。
本品在水或乙醇中易溶,在無(wú)水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在石油醚中幾乎不溶。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集618圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無(wú)色,如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.4%。
重金屬 依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
藥用糊精 500g 袋 填充劑,增稠劑,粘合劑。
藥用淀粉 500g 袋 賦形劑。5-10%的淀粉與水、甘油配成甘油軟膏為保護(hù)劑。也面膜、軟膏等的基質(zhì)。
硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg kg 聚乙二醇單硬脂酸酯,主要是用栓劑基質(zhì),軟膏的基質(zhì)和乳化劑,也可以為滴丸基質(zhì)
羊毛脂 500g 瓶 有強(qiáng)吸水性,性質(zhì)接近皮脂,有利于藥物透入皮膚且不易酸敗,為良好的軟膏、乳膏基質(zhì)。