藥用輔料 醫(yī)用級甲基纖維素黏合劑
藥用輔料 醫(yī)用級甲基纖維素黏合劑
本品為甲基醚纖維素。按干燥品計算,含甲氧基(-OCH3)應(yīng)為27.0%~32.0%。
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液;
【檢查】黏度 對于標(biāo)示黏度低于600mPa?s的供試品,取本品4.0g(按干燥品計),加90℃的水196g,充分攪拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為200g,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡,選擇適合毛細管內(nèi)徑的平式黏度計,依法測定(通則0633第一法),黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%;對于標(biāo)示黏度不低于600mPa?s的供試品,取本品10.0g(按干燥品計),加90℃的水490g,充分攪拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為500g,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計,按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測定(通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)后2分鐘讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實驗2次,取3次實驗的平均值;若測量標(biāo)示黏度≥9500mPa?s的供試品,則于黏度計開啟旋轉(zhuǎn)后5分鐘再讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實驗2次,取3次實驗的平均值。黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥1小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【類別】藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密閉保存。