VDM-680設(shè)備參數(shù)
應(yīng)用 | 無菌包裝完整性測試 | ||||||||||||||||||||
| 檢測類型 | 西林瓶，安瓶，預(yù)灌封注射器，卡式瓶，BFS等 | ||||||||||||||||||||
| 包裝填充物 | 液體，粉末，凍干等 | ||||||||||||||||||||
| 檢測目的 | 防止微生物入侵，產(chǎn)品被污染 | ||||||||||||||||||||
| 檢測原理 | 包裝泄漏無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 | ||||||||||||||||||||
| 檢測精度 | 設(shè)備最小0.02ccm（等效孔徑1.5微米）;測試產(chǎn)品最小0.034ccm（等效孔徑2微米） | ||||||||||||||||||||
| 測試數(shù)據(jù) | 符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求 | ||||||||||||||||||||
| 測試標(biāo)準(zhǔn) | ASTM F2338-09 | ||||||||||||||||||||
| 軟件 | 方法學(xué)開發(fā) | ||||||||||||||||||||
| 驗(yàn)證 | 3Q驗(yàn)證包 | ||||||||||||||||||||
主要特點(diǎn)：
符合ASTM F2095-2013,ASTM F2338-09的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法；
高泄漏檢測靈敏度；
快速、可靠和可重復(fù)的結(jié)果；
雙壓力傳感器設(shè)計(jì)；
非侵入性和非破壞性的檢測方法；
易于使用的人機(jī)界面集成功能。
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