由于生產(chǎn)安全的問題突出,很多工廠按照新出臺的政策規(guī)范,對于食品藥品生產(chǎn)過程中的設(shè)備進(jìn)行更新以及升級,以期達(dá)到更高的衛(wèi)生,安全標(biāo)準(zhǔn)。對于食品藥品生產(chǎn)過程的使用到的純水以及純水設(shè)備的要求,很多企業(yè)在純水設(shè)備的使用,都是按照食品藥品醫(yī)藥純化水的標(biāo)準(zhǔn)做的。
醫(yī)藥純化水的水質(zhì)要求及相應(yīng)反滲透膜法水處理工藝:
醫(yī)藥純化水對電導(dǎo)率、離子含量等有一定要求,主要水質(zhì)指標(biāo):電導(dǎo)率≤2μs/cm、重金屬≤0.3μg/LTOC≤500μg/L。為達(dá)到純化水的水質(zhì)要求,目前主要采用的反滲
透膜法水處理工藝為(:反滲透+混床)、二級反滲透和(反滲透+電除鹽)。
二級反滲透制水工藝產(chǎn)水電導(dǎo)率能達(dá)到純化水的要求,因而它以工藝設(shè)備投資成本適中,操作維護(hù)簡單。二級反滲透工藝由于具有高脫鹽率、自動化程度高、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn),對大部分水源來說,其產(chǎn)水水質(zhì)能達(dá)到醫(yī)藥純化水的要求,因而二級反滲透技術(shù)在制取醫(yī)藥純化水中的應(yīng)用必然越來越廣。
工藝用水分類
水質(zhì)類別 | 用 途 | 水質(zhì)要求 |
飲用水 | 1.制備純化水的水源 | 應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB5749-85) |
2.口服劑瓶子初洗 | ||
3.設(shè)備、容器的初洗 | ||
4.中藥材、中藥飲片的清洗、浸潤和提取 | ||
純化水 | 1.制備注射用水(純蒸汽)的水源 | 應(yīng)符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn) |
2.非無菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料zui后一次洗滌用水 | ||
3.注射劑、無菌藥品瓶子的初洗 | ||
4.非無菌藥品的配料 | ||
5.非無菌藥品原料精制 | ||
注射用水 | 1.無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料zui后一次精洗用水 | 應(yīng)符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn) |
2.注射劑、無菌沖洗劑配料 | ||
3.無菌原料藥精制 | ||
4.無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的zui后洗滌用水 |