中國藥典中所收載的制藥用水,較以往有很大進步,因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水,*將過去的蒸餾水改為純化水,并且對純化水具體定義為“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水”,為相關(guān)企業(yè)采用上廣為流行的反滲透高純水HPW(Highly Purified Water HPW)方法制備純化水奠定了法理基礎(chǔ)。更為重要的是,新的國家藥典將注射用水定義為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”,從而使RO技術(shù)進入注射用水制備過程成為可能。今天,以RO為基礎(chǔ)的HPW已經(jīng)為代表醫(yī)藥*技術(shù)的世界主要發(fā)達國家所確認,成為科研純化水的標(biāo)準制備方法之一。
制藥行業(yè)中反滲透水處理技術(shù)的應(yīng)用。水處理技術(shù),反滲透水處理,反滲透應(yīng)用,制藥行業(yè)用水處理。
醫(yī)藥純化水的水質(zhì)要求及相應(yīng)反滲透膜法水處理工藝:
醫(yī)藥純化水對電導(dǎo)率、離子含量等有一定要求,主要水質(zhì)指標(biāo):電導(dǎo)率≤2μs/cm、重金屬≤0.3μg/LTOC≤500μg/L。為達到純化水的水質(zhì)要求,目前主要采用的反滲
透膜法水處理工藝為(:反滲透+混床)、二級反滲透和(反滲透+電除鹽)。
二級反滲透制水工藝產(chǎn)水電導(dǎo)率能達到純化水的要求,因而它以工藝設(shè)備投資成本適中,操作維護簡單。二級反滲透工藝由于具有高脫鹽率、自動化程度高、環(huán)保等優(yōu)點,對大部分水源來說,其產(chǎn)水水質(zhì)能達到醫(yī)藥純化水的要求,因而二級反滲透技術(shù)在制取醫(yī)藥純化水中的應(yīng)用必然越來越廣。
在(反滲透+混床)工藝中,雖然反滲透設(shè)備除去了進水中的*部分離子,但混床的離子交換樹脂失效后,仍需酸堿處理,以復(fù)蘇樹脂的離子交換性能,因而在制取純化水的過程中,仍有廢酸堿再生液排放,污染環(huán)境。在環(huán)保要求日趨嚴格的條件下,雖然其設(shè)備投資成本較低,產(chǎn)水電導(dǎo)率也較低,但其應(yīng)用仍受到環(huán)保要求的限制。
在(反滲透+電除鹽)工藝中,由于電除鹽裝置對進水水質(zhì)(如硬度、TOC等指標(biāo))要求極為嚴格,一般一級反滲透產(chǎn)水經(jīng)常不能達到電除鹽裝置的進水要求,因而在大多數(shù)情況下,需采用二級反滲透產(chǎn)水作為電除鹽裝置的進水。同時,由于電除鹽設(shè)備單元價格較高,這樣就使其純化水制取設(shè)備投資成本大幅升高。雖然其出水電導(dǎo)率低、純化水制備過程無酸堿處理,但由于其單位制水成本*,故導(dǎo)致其應(yīng)用受到投資成本的限制。
反滲透法在制取純水過程中,是以壓力作為動力,使純水透過反滲透膜,后將其收集而制得,因而在整個制水過程中,不發(fā)生相變,且無酸堿廢液處理。所以,反滲透膜法以其節(jié)能、環(huán)保等特點,成為目前制取醫(yī)藥純化水的主要方法。