搜全站

18066703537

陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第4年
醫(yī)用級(jí)醋酸磺胺米隆原料藥CAS號(hào)13009-99-92023/12/12
本品為α-氨基-對(duì)甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S?C2H4O2不得少于98.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨恋S色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有醋酸臭。本品在水中易溶。熔點(diǎn)取本品，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（通則0612），熔點(diǎn)為163~167℃?！捐b別】（1）取本品的水溶液（1→1000）5ml，加氫氧化鈉試液5ml，振搖，加新制的5%萘醌磺酸鉀溶液0.5ml，顯黃紅色；放置10分鐘后，加氯化銨0.2g，溶液變?yōu)樗{(lán)綠色（與其他磺胺類(lèi)藥的區(qū)別）。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集556圖）一致。
醫(yī)用級(jí)氨甲苯酸原料藥CAS號(hào)56-91-72023/12/07
本品為對(duì)氨甲J苯甲酸一水合物。按干燥品計(jì)算，含C8H9NO2不得少于98.0%。性狀本品為白色或類(lèi)白色的鱗片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦。本品在沸水中溶解，在水中略溶，在乙醇、氯仿、乙M或苯中幾乎不溶。檢查溶液的澄清度取氨甲苯酸0.10g，加水10ml，加熱使溶解，放冷后，溶液應(yīng)澄清。氯化物取氨甲苯酸.25g，加水25ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（附錄ⅧA），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.030%)。有關(guān)物質(zhì)取氨甲苯酸適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并制成每1ml含4
藥用級(jí)甘油磷酸鈉原料藥CAS號(hào)89923-83-12023/12/07
本品為α-甘油磷酸鈉與β-甘油磷酸鈉的混合物，按無(wú)水物計(jì)算，含C3H7Na2O6P應(yīng)為98.0%～102.0%。【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。本品在水中易溶，在乙醇或丙酮中不溶?！捐b別】（1）取本品0.1g，加硫酸氫鉀0.5g，混合后，置試管中，加熱，即發(fā)生丙烯Q的刺激性臭氣。（2）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。（3）取本品約0.1g，加稀硝酸5ml，加熱至沸約1分鐘，放冷應(yīng)顯磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！緳z查】堿度取本品1.0g，加水30ml溶解后，加鹽酸滴定液（
醫(yī)藥用級(jí)滅菌注射用水溶劑和沖洗劑500ml/瓶2023/12/06
本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色的澄明液體；無(wú)臭。【檢查】pH值取本品100ml，加飽和氯H鉀溶液0.3ml，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。氯化物、硫酸鹽與鈣鹽取本品，分置三支試管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發(fā)生渾濁。二氧化碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時(shí)內(nèi)不得發(fā)生渾濁。易氧化物取本品100ml，加稀硫酸
醫(yī)藥用級(jí)泊洛沙姆188增溶劑和乳化劑2023/12/06
本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75～85，氧丙烯單元(b)為25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾?lèi)白色蠟狀固體；微有異臭。本品在水或乙醇中易溶，在無(wú)水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在石油醚中幾乎不溶?！捐b別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集618圖)一致?！緳z查】酸堿度取本品1
醫(yī)用級(jí)磷酸苯丙哌林原料藥CAS號(hào)19428-14-92023/12/05
本品為l-[2-（2-芐基苯氧基）-1-甲基乙基]哌啶磷酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C21H27NO·H3PO4不得少于98.5%。【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末;微帶特臭。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮或乙M中不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為148～153℃?！捐b別】（1）取本品約20mg,加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml,加硫氰酸鉻銨試液3～5滴（或少許顆粒），產(chǎn)生粉紅色沉淀。（2）取本品少量，加水0.5ml溶解后，加0.2%對(duì)二甲氨基苯甲醛試液3ml,振搖，數(shù)分鐘后顯粉紅色至紅色。（
醫(yī)用級(jí)阿奇霉素原料藥CAS號(hào)83905-1-52023/12/05
本品為（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基］氧］-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。按無(wú)水物計(jì)算，含C38H72N2O12應(yīng)為96.0%~102.0%。【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；微有引濕性。本品在甲醇、丙酮、無(wú)水
醫(yī)藥用級(jí)煤焦油的作用與用途2023/12/04
煤焦油，是煤炭干餾時(shí)生成的具有刺激性臭味的黑色或黑褐色粘稠狀液體。煤焦油按干餾溫度可分為低溫煤焦油、中溫煤焦油和高溫煤焦油，在焦炭生產(chǎn)中得到的煤焦油屬于高溫煤焦油。它是粗煤氣冷卻過(guò)程中冷凝、分離出來(lái)的焦?fàn)t煤氣凈化產(chǎn)品之一。煤焦油一般作為加工精制的原料以制取各種化工產(chǎn)品，也可直接利用，如作為工業(yè)型煤、型焦和煤質(zhì)活性炭用的粘結(jié)劑的配料組分，還可用作燃料油、高爐噴吹燃料以及木材防腐油和燒炭黑的原料。煤焦油是一種高芳香度的碳?xì)浠衔锏膹?fù)雜混合物，絕大部分為帶側(cè)鏈或不帶側(cè)鏈的多環(huán)、稠環(huán)化合物和含氧、硫、氮
藥用級(jí)氯霉素醫(yī)藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A2023/12/04
本品為D-蘇式-（-）-N-[a-（羥基甲基）-β-羥基-對(duì)硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品計(jì)算，含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）應(yīng)為98.0%～102.0%。【性狀】本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長(zhǎng)片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為149～153℃。比旋度取本品，精密稱(chēng)定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+18.5°至+21.5°?！捐b別】（1）取本
醫(yī)藥用級(jí)透明質(zhì)酸鈉醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)100g/瓶2023/11/30
透明質(zhì)酸鈉，化學(xué)式為(C14H20NO11Na)n，是人體內(nèi)一種固有的成分，是一種葡聚糖醛酸，沒(méi)有種屬特異性，它廣泛存在于胎盤(pán)、羊水、晶狀體、關(guān)節(jié)軟骨、皮膚真皮層等組織、器官中。它分布在細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞間質(zhì)中，對(duì)其中所含的細(xì)胞和細(xì)胞器官本身起潤(rùn)滑與滋養(yǎng)作用。1.提高藥效性HA是構(gòu)成人體細(xì)胞間質(zhì)、眼玻璃體、關(guān)節(jié)滑液等結(jié)締組織的主要成分，具有在體內(nèi)發(fā)揮保水、維持細(xì)胞外空間、調(diào)節(jié)滲透壓、潤(rùn)滑、促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)的特性。作為眼用藥物的載體，其通過(guò)增加滴眼液的黏度延長(zhǎng)藥物在眼表面的滯留時(shí)間，提高藥物的生物利用度，減
藥用級(jí)碘原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP現(xiàn)貨2023/11/30
藥用級(jí)碘原料是指用于制備藥物或醫(yī)療產(chǎn)品中的碘化合物或含碘物質(zhì)。碘是一種重要的微量元素，對(duì)人體健康至關(guān)重要，因此在醫(yī)藥領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用。藥用級(jí)碘原料可以分為無(wú)機(jī)碘和有機(jī)碘兩類(lèi)。無(wú)機(jī)碘原料主要是指碘酸或碘化物化合物，如碘化鈉、碘化鉀等，可用于制備消毒劑、抗菌劑以及一些外用藥品。有機(jī)碘原料則是指含碘的有機(jī)化合物，如碘J烷、碘苯等，它們?cè)谒幬镏谐１挥米骺咕鷦?、止痛劑或治療甲狀腺疾病的藥物。藥用?jí)碘原料的選擇和使用必須符合相關(guān)藥典和法規(guī)的規(guī)定。藥用級(jí)碘原料必須符合一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如純度、溶解度、穩(wěn)定性
藥用級(jí)氟康唑原料藥CAS號(hào)86386-73-42023/11/27
本品為α-(2，4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。按干燥品計(jì)算，含C13H12F2N6O不得少于98.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾?lèi)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或微帶特異臭。本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲烷、水或醋酸中微溶，在乙M中不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為137~141℃?！捐b別】（1）取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為供試品溶液；另稱(chēng)取氟康唑?qū)φ掌愤m量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml
藥用級(jí)右旋糖酐40醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg/袋2023/11/27
本品系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L.-M-1226號(hào)菌（Leuconostocmesenteroides）發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量（Mw）應(yīng)為32000~42000?！拘誀睢勘酒窞榘咨勰?；無(wú)臭。本品在熱水中易溶，在乙醇中不溶。比旋度照右旋糖酐20項(xiàng)下的方法測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定?！捐b別】照右旋糖酐20項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。【檢查】分子量與分子量分布照分子排阻色譜法（通則0514）測(cè)定。供試品溶液取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg
醫(yī)用級(jí)聚維酮K30藥用輔料（PVPk30）黏合劑和助溶劑CAS號(hào)9003-39-82023/11/24
本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無(wú)水物計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為11.5%～12.8%?！拘誀睢勘酒窞榘咨寥榘咨勰?；無(wú)臭或稍有特臭。本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中極微溶解，在乙,中不溶?！捐b別】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。（2）取本品
藥用級(jí)右旋糖酐40/70醫(yī)藥原料藥級(jí)別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)2023/11/24
本品含NaHCO3應(yīng)為99.5%～100.5%(供注射、血液透析用)，或不得少于99.0%(供口服用)。【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強(qiáng)。本品在水中溶解，在乙醇中不溶?！捐b別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。【檢查】堿度取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)不高于8.6。溶液的澄清度取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清(供注射、血液透析用)；或與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液
藥用級(jí)胃蛋白酶原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案可查2023/11/20
本品系自豬、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶。按干燥品計(jì)算，每1g中含胃蛋白酶活力不得少于3800單位?！局品ㄒ蟆勘酒窇?yīng)從檢疫合格的豬、羊或牛的胃黏膜中提取，所用動(dòng)物的種屬應(yīng)明確，生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。本品為動(dòng)物來(lái)源，工藝中應(yīng)進(jìn)行病毒的安全性控制。【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末；無(wú)霉敗臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應(yīng)?！捐b別】取本品的水溶液，加5%鞣酸或25%氯化鋇溶液，即生成沉淀?！緳z查】干燥失重取本品，在100℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0%（通則083
醫(yī)用級(jí)羥丙甲纖維素藥用輔料包衣材料CAS號(hào)9004-65-32023/11/20
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級(jí)別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理，和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度，精制即得。分子量范圍為10000～1500000。根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計(jì)算，各取代型甲氧基（一OCH3）與羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）的含量應(yīng)符合下表要求?！拘誀睢勘酒窞?
藥用級(jí)丙酸氯倍他索原料藥CAS號(hào)25122-46-72023/11/17
本品為16β-甲基-11β-羥基-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計(jì)算，含C25H32ClFO5應(yīng)為97.0%～103.0%?！拘誀睢勘酒窞轭?lèi)白色至微黃色結(jié)晶性粉末。本品在三LV甲烷中易溶，在乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為194～198℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。比旋度取本品，精密稱(chēng)定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度應(yīng)為+99。至+105°。
藥用級(jí)醋酸地塞米松原料藥CAS號(hào)1177-87-32023/11/17
本品為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計(jì)算，含C24H31FO6應(yīng)為97.0%~102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾?lèi)白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。本品在丙酮中易溶，在甲醇或無(wú)水乙醇中溶解，在乙醇或三LV甲烷中略溶，在乙M中極微溶解，在水中不溶。比旋度取本品，精密稱(chēng)定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+82°至+88°。吸收系數(shù)取本品，精密稱(chēng)定，加乙醇溶解并定量
藥用級(jí)更昔洛韋原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)隨貨同行質(zhì)檢單2023/11/15
本品為9-[[2-羥基-1-（羥甲基）乙氧基]甲基]鳥(niǎo)嘌呤。按干燥品計(jì)算，含C9H13N5O4不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無(wú)臭；有引濕性。本品在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中幾乎不溶，在二氯甲烷中不溶；在鹽酸溶液或氫氧化鈉溶液中略溶?！捐b別】（1）取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在252nm的波長(zhǎng)處有最大吸收；在222nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1266圖）一致。如
12345共14頁(yè)272條記錄